노인들 사이에서 잠재적으로 부적절한 약물의 사용과 영향을 줄이기 위한 개입 연구
2013년 5월 14일 업데이트: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
변화의 동인으로서의 환자: 노인들 사이에서 잠재적으로 부적절한 약물의 사용과 영향을 줄이기 위한 개입 연구
지역사회 거주 노인을 대상으로 한 교육적 개입은 잠재적으로 부적절한 처방(예: 벤조디아제핀, 옥시부티닌).
잠재적으로 부적절한 약물의 중단(예: 벤조디아제핀, 옥시부티닌)은 노인의 인지 결과를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약사 및/또는 의사와 함께 잠재적으로 부적절한 약물의 공동 중단에 참여하도록 환자에게 권한을 부여하기 위한 지식 이전 도구의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Longueuil, Quebec, 캐나다, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 인간 성인
- 최소 5가지 약물에 대한 처방전을 조제하는 사람
- 커뮤니티 주거
- 적어도 하나의 잠재적으로 부적절한 약물(예: 벤조디아제핀, 옥시부티닌)
제외 기준:
- 심각한 정신 질환, 치매 및 간질 환자
- 다른 항정신병 약물(리튬, 올란자핀, 클로자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 할로페리돌 등 포함)의 동시 섭취
- 항간질제(카르바마제핀, 발프로에이트, 가바펜틴, 라모트리긴, 토피라메이트, 옥스카바제핀 등 포함)의 병용
- 콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴의 동시 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 개입
환자에게 현재 잠재적으로 부적절한 약물에 대한 위험과 안전한 대안을 알리기 위한 교육적 개입의 관리.
이 지식 이전 도구의 텍스트 내용은 세 부분으로 나뉩니다.
벤조디아제핀); b) 의학적 상태에 대한 증거 기반 동등하거나 더 효과적인 치료 대체물의 제시(예:
불면증 및 불안); c) 적용 가능한 경우 테이퍼링 권장 사항에 기반한 증거 제시.
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환자가 약사 및/또는 의사와 함께 잠재적으로 부적절한 약물의 공동 중단에 참여할 수 있도록 하는 지식 전달 도구
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잠재적으로 부적절한 표적 약물(예: 벤조디아제핀, 옥시부티닌)의 완전한 중단
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 개입 후 6개월
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몬트리올 인지 평가 도구 Rey의 청각 언어 학습 테스트(즉각 기억, 학습 및 지연 회상)
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개입 후 6개월
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수면 효율
기간: 6 개월
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수면 일지에 기록된 수면 효율성
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6 개월
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요실금 관련 자기효능감
기간: 개입 후 6개월
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노인 자기효능감 지수로 측정한 요실금 관련 자기효능감
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개입 후 6개월
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요실금 에피소드의 빈도
기간: 개입 후 6개월
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72시간 방광 일지로 측정한 요실금 빈도
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
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