Une étude d'intervention visant à réduire l'utilisation et l'impact de médicaments potentiellement inappropriés chez les personnes âgées
14 mai 2013 mis à jour par: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Le patient en tant que moteur du changement : une étude d'intervention visant à réduire l'utilisation et l'impact de médicaments potentiellement inappropriés chez les personnes âgées
Une intervention éducative ciblant les personnes âgées vivant dans la communauté entraînera une réduction des prescriptions potentiellement inappropriées (p. benzodiazépines, oxybutynine).
Arrêt de médicaments potentiellement inappropriés (par ex. benzodiazépines, oxybutynine) conduira à de meilleurs résultats cognitifs chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude teste l'efficacité d'un outil de transfert de connaissances pour permettre aux patients de s'engager dans l'arrêt collaboratif de médicaments potentiellement inappropriés avec leur pharmacien et/ou médecin
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
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Longueuil, Quebec, Canada, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes humains de 65 ans
- qui remplissent une ordonnance pour au moins 5 médicaments
- habitation communautaire
- utilisation chronique (3 mois ou plus) d'au moins un médicament potentiellement inapproprié (par ex. benzodiazépine, oxybutynine)
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladie mentale grave, de démence et d'épilepsie
- consommation concomitante de tout autre médicament antipsychotique (y compris le lithium, l'olanzapine, la clozapine, la quétiapine, la rispéridone, l'halopéridol, etc.)
- consommation concomitante de tout antiépileptique (y compris carbamazépine, valproate, gabapentine, lamotrigine, topiramate, oxcarbazépine, etc.)
- consommation concomitante d'un inhibiteur de la cholinestérase ou de mémantine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative
Administration d'une intervention éducative pour informer les patients des risques et des alternatives sûres à leur médication actuelle potentiellement inappropriée.
Le contenu textuel de cet outil de transfert de connaissances sera divisé en trois parties : a) présentation des risques fondés sur des données probantes associés à la médication potentiellement inappropriée ciblée (p.
benzodiazépines); b) présentation de substituts thérapeutiques tout aussi efficaces ou plus efficaces pour la condition médicale (par ex.
insomnie et anxiété); et c) présentation de recommandations de réduction progressive fondées sur des données probantes, le cas échéant.
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outil de transfert de connaissances permettant aux patients de s'engager dans une collaboration avec leur pharmacien et/ou leur médecin pour arrêter une médication potentiellement inappropriée
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Arrêt complet du médicament ciblé potentiellement inapproprié (par exemple, benzodiazépines, oxybutynine)
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois après l'intervention
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Instrument d'évaluation cognitive de Montréal Test d'apprentissage verbal auditif de Rey (mémoire immédiate, apprentissage et rappel différé)
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6 mois après l'intervention
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Efficacité du sommeil
Délai: 6 mois
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Efficacité du sommeil documentée avec un journal du sommeil
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6 mois
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auto-efficacité liée à l'incontinence
Délai: 6 mois après l'intervention
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auto-efficacité liée à l'incontinence mesurée avec l'indice d'auto-efficacité gériatrique
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6 mois après l'intervention
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fréquence des épisodes d'incontinence urinaire
Délai: 6 mois après l'intervention
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fréquence de l'incontinence urinaire mesurée avec un journal de la vessie de 72 heures
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2010
Première publication (Estimation)
22 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
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