En interventionsstudie för att minska användningen och effekten av potentiellt olämpliga mediciner bland äldre vuxna
14 maj 2013 uppdaterad av: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Patienten som en drivkraft för förändring: en interventionsstudie för att minska användningen och effekten av potentiellt olämpliga mediciner bland äldre vuxna
En pedagogisk intervention riktad till äldre vuxna som bor i samhället kommer att leda till en minskning av potentiellt olämpliga recept (t.ex. bensodiazepiner, oxibutynin).
Upphörande av potentiellt olämpliga mediciner (t.ex. bensodiazepiner, oxybutynin) kommer att leda till förbättrade kognitiva resultat hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien testar effektiviteten hos ett kunskapsöverföringsverktyg för att ge patienterna möjlighet att samarbeta med att avbryta potentiellt olämplig medicinering med sin farmaceut och/eller läkare
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65-åriga vuxna människor
- som fyller ut ett recept på minst 5 mediciner
- gemenskapsbostad
- kronisk användning (3 månader eller längre) av minst en potentiellt olämplig medicin (t.ex. bensodiazepin, oxybutynin)
Exklusions kriterier:
- patienter med svår psykisk ohälsa, demens och epilepsi
- samtidig konsumtion av andra antipsykotiska läkemedel (inklusive litium, olanzapin, klozapin, quetiapin, risperidon, haloperidol etc.)
- samtidig konsumtion av något antiepileptika (inklusive karbamazepin, valproat, gabapentin, lamotrigin, topiramat, oxkarbazepin etc.)
- samtidig konsumtion av en kolinesterashämmare eller memantin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention
Administrering av en pedagogisk intervention för att informera patienter om riskerna och säkra alternativ till deras nuvarande potentiellt olämpliga medicinering.
Textinnehållet i detta kunskapsöverföringsverktyg kommer att delas upp i tre delar: a) presentation av de evidensbaserade riskerna förknippade med den riktade potentiellt olämpliga medicineringen (t.ex.
bensodiazepiner); b) presentation av evidensbaserade lika eller mer effektiva terapeutiska substitut för det medicinska tillståndet (t.ex.
sömnlöshet och ångest); och c) presentation av evidensbaserade nedtrappningsrekommendationer där så är tillämpligt.
|
kunskapsöverföringsverktyg för att ge patienterna möjlighet att samarbeta med att avbryta potentiellt olämpliga läkemedel med sin farmaceut och/eller läkare
|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fullständigt avbrytande av den riktade potentiellt olämpliga medicineringen (t.ex. bensodiazepiner, oxybutynin)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Montreal kognitiva bedömningsinstrument Reys auditiva verbala inlärningstest (omedelbart minne, inlärning och fördröjd återkallelse)
|
6 månader efter intervention
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
Sömneffektivitet som dokumenterats med en sömndagbok
|
6 månader
|
|
inkontinensrelaterad själveffektivitet
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
inkontinensrelaterad self-efficacy mätt med geriatric self-efficacy index
|
6 månader efter intervention
|
|
frekvens av urininkontinensepisoder
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
frekvens av urininkontinens mätt med en 72-timmars blåsdagbok
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .