Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En interventionsundersøgelse for at reducere brugen og virkningen af ​​potentielt upassende medicin blandt ældre voksne

14. maj 2013 opdateret af: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Patienten som drivkraft for forandring: en interventionsundersøgelse for at reducere brugen og virkningen af ​​potentielt upassende medicin blandt ældre voksne

En pædagogisk intervention rettet mod ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, vil føre til en reduktion af potentielt upassende recepter (f. benzodiazepiner, oxybutynin).

Ophør med potentielt upassende medicin (f. benzodiazepiner, oxybutynin) vil føre til forbedrede kognitive resultater hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​et videnoverførselsværktøj til at give patienterne mulighed for at deltage i samarbejdsafbrydelse af potentielt upassende medicin med deres farmaceut og/eller læge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4G 1S8
        • Le Groupe Jean Coutu Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-årige voksne mennesker
  • som udfylder en recept på mindst 5 medicin
  • samfundsbolig
  • kronisk brug (3 måneder eller længere) af mindst én potentielt upassende medicin (f.eks. benzodiazepin, oxybutynin)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svær psykisk sygdom, demens og epilepsi
  • samtidig indtagelse af anden antipsykotisk medicin (inklusive lithium, olanzapin, clozapin, quetiapin, risperidon, haloperidol osv.)
  • samtidig indtagelse af antiepileptika (inklusive carbamazepin, valproat, gabapentin, lamotrigin, topiramat, oxcarbazepin osv.)
  • samtidig indtagelse af en kolinesterasehæmmer eller memantin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Administration af en pædagogisk intervention for at informere patienter om risici og sikre alternativer til deres nuværende potentielt upassende medicin. Det tekstmæssige indhold af dette vidensoverførselsværktøj vil blive opdelt i tre dele: a) præsentation af de evidensbaserede risici forbundet med den målrettede potentielt uhensigtsmæssige medicin (f.eks. benzodiazepiner); b) præsentation af evidensbaserede lige så eller mere effektive terapeutiske erstatninger for den medicinske tilstand (f.eks. søvnløshed og angst); og c) præsentation af evidensbaserede nedtrapningsanbefalinger, hvor det er relevant.
Adfærdsmæssigt: vidensoverførselsværktøj
vidensoverførselsværktøj til at give patienterne mulighed for at deltage i samarbejdsafbrydelse af potentielt upassende medicin med deres farmaceut og/eller læge
Ingen indgriben: Ventelistegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig seponering af den målrettede potentielt upassende medicin (f.eks. benzodiazepiner, oxybutynin)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Montreal kognitiv vurderingsinstrument Reys auditive verbal indlæringstest (umiddelbar hukommelse, indlæring og forsinket genkaldelse)
6 måneder efter indgrebet
Søvneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Søvneffektivitet som dokumenteret med en søvndagbog
6 måneder
inkontinensrelateret self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
inkontinensrelateret self-efficacy målt med det geriatriske self-efficacy indeks
6 måneder efter indgrebet
hyppighed af urininkontinensepisoder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
hyppigheden af ​​urininkontinens målt med en 72-timers blæredagbog
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2010

Først opslået (Skøn)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR-2009MOP-201314-KTE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med vidensoverførselsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner