Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di intervento per ridurre l'uso e l'impatto di farmaci potenzialmente inappropriati tra gli anziani

14 maggio 2013 aggiornato da: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Il paziente come motore del cambiamento: uno studio di intervento per ridurre l'uso e l'impatto di farmaci potenzialmente inappropriati tra gli anziani

Un intervento educativo rivolto agli anziani che vivono in comunità porterà a una riduzione delle prescrizioni potenzialmente inappropriate (ad es. benzodiazepine, ossibutinina).

Cessazione di farmaci potenzialmente inappropriati (ad es. benzodiazepine, ossibutinina) porteranno a migliori risultati cognitivi negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica l'efficacia di uno strumento di trasferimento delle conoscenze per consentire ai pazienti di impegnarsi nell'interruzione collaborativa di farmaci potenzialmente inappropriati con il proprio farmacista e/o medico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4G 1S8
        • Le Groupe Jean Coutu Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti umani di 65 anni
  • che compilano una prescrizione per almeno 5 farmaci
  • dimora comunitaria
  • uso cronico (3 mesi o più) di almeno un farmaco potenzialmente inappropriato (ad es. benzodiazepine, ossibutinina)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravi malattie mentali, demenza ed epilessia
  • consumo concomitante di qualsiasi altro farmaco antipsicotico (inclusi litio, olanzapina, clozapina, quetiapina, risperidone, aloperidolo ecc.)
  • consumo concomitante di qualsiasi antiepilettico (inclusi carbamazepina, valproato, gabapentin, lamotrigina, topiramato, oxcarbazepina ecc.)
  • consumo concomitante di un inibitore della colinesterasi o memantina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo
Somministrazione di un intervento educativo per informare i pazienti dei rischi e delle alternative sicure al loro attuale farmaco potenzialmente inappropriato. Il contenuto testuale di questo strumento di trasferimento delle conoscenze sarà suddiviso in tre parti: a) presentazione dei rischi basati sull'evidenza associati al farmaco mirato potenzialmente inappropriato (ad es. benzodiazepine); b) presentazione di sostituti terapeutici ugualmente o più efficaci basati sull'evidenza per la condizione medica (ad es. insonnia e ansia); e c) presentazione di raccomandazioni di tapering basate sull'evidenza, ove applicabile.
Comportamentale: strumento di trasferimento delle conoscenze
strumento di trasferimento delle conoscenze per consentire ai pazienti di impegnarsi nell'interruzione collaborativa di farmaci potenzialmente inappropriati con il proprio farmacista e/o medico
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interruzione completa del farmaco mirato potenzialmente inappropriato (ad esempio benzodiazepine, ossibutinina)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Strumento di valutazione cognitiva di Montreal Test di apprendimento verbale uditivo di Rey (memoria immediata, apprendimento e richiamo ritardato)
6 mesi dopo l'intervento
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Efficienza del sonno documentata con un diario del sonno
6 mesi
autoefficacia correlata all'incontinenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
autoefficacia correlata all'incontinenza misurata con l'indice di autoefficacia geriatrica
6 mesi dopo l'intervento
frequenza degli episodi di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
frequenza dell'incontinenza urinaria misurata con un diario della vescica di 72 ore
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR-2009MOP-201314-KTE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su strumento di trasferimento delle conoscenze

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi