Interventiotutkimus, jolla vähennetään mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käyttöä ja vaikutusta iäkkäiden aikuisten keskuudessa
tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Potilas muutoksen veturina: Interventiotutkimus, jolla vähennetään mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käyttöä ja vaikutusta ikääntyneiden aikuisten keskuudessa
Yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille suunnattu koulutustoimi johtaa mahdollisesti sopimattomien reseptien (esim. bentsodiatsepiinit, oksibutyniini).
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käytön lopettaminen (esim. bentsodiatsepiinit, oksibutyniini) johtavat parempiin kognitiivisiin tuloksiin vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa tiedonsiirtotyökalun tehokkuutta, jotta potilaat voivat osallistua mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käytön lopettamiseen yhdessä apteekin ja/tai lääkärin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat aikuiset ihmiset
- jotka täyttävät vähintään 5 lääkkeen reseptin
- yhteisön asunto
- vähintään yhden mahdollisesti sopimattoman lääkkeen (esim. bentsodiatsepiini, oksibutyniini)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vakava mielisairaus, dementia ja epilepsia
- muiden psykoosilääkkeiden (mukaan lukien litium, olantsapiini, klotsapiini, ketiapiini, risperidoni, haloperidoli jne.) samanaikainen käyttö
- minkä tahansa epilepsialääkkeen (mukaan lukien karbamatsepiini, valproaatti, gabapentiini, lamotrigiini, topiramaatti, okskarbatsepiini jne.) samanaikainen käyttö
- koliiniesteraasi-inhibiittorin tai memantiinin samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Koulutustoimenpide, jolla tiedotetaan potilaille riskeistä ja turvallisista vaihtoehdoista heidän nykyiselle mahdollisesti sopimattomalle lääkkeelleen.
Tämän tiedonsiirtotyökalun tekstisisältö jakautuu kolmeen osaan: a) kohdennetun mahdollisesti sopimattoman lääkityksen näyttöön perustuvien riskien esittely (esim.
bentsodiatsepiinit); b) näyttöön perustuvien yhtä tai tehokkaampien terapeuttisten korvikkeiden esittäminen sairauteen (esim.
unettomuus ja ahdistuneisuus); ja c) näyttöön perustuvien keventämissuositusten esittäminen tarvittaessa.
|
tiedonsiirtotyökalu, jonka avulla potilaat voivat osallistua mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käytön keskeyttämiseen yhdessä apteekkinsa ja/tai lääkärinsä kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdennettu mahdollisesti sopimaton lääkitys (esim. bentsodiatsepiinit, oksibutyniini) lopetetaan kokonaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointilaite Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti (välitön muisti, oppiminen ja viivästynyt muistaminen)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unen tehokkuus unipäiväkirjan mukaan
|
6 kuukautta
|
|
inkontinenssiin liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
inkontinenssiin liittyvä itsetehokkuus mitattuna geriatrisella itsetehokkuusindeksillä
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
virtsankarkailujaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys mitattuna 72 tunnin virtsarakon päiväkirjalla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .