Een interventiestudie om het gebruik en de impact van mogelijk ongepaste medicatie bij oudere volwassenen te verminderen
14 mei 2013 bijgewerkt door: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
De patiënt als aanjager van verandering: een interventiestudie om het gebruik en de impact van mogelijk ongepaste medicatie bij ouderen te verminderen
Een educatieve interventie gericht op thuiswonende ouderen zal leiden tot een vermindering van mogelijk ongepaste recepten (bijv. benzodiazepinen, oxybutynine).
Stoppen met mogelijk ongeschikte medicatie (bijv. benzodiazepinen, oxybutynine) zal leiden tot verbeterde cognitieve resultaten bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test de effectiviteit van een tool voor kennisoverdracht om patiënten in staat te stellen gezamenlijk met hun apotheker en/of arts te stoppen met mogelijk ongepaste medicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-jarige menselijke volwassenen
- die een recept invullen voor ten minste 5 medicijnen
- gemeenschapswoning
- chronisch gebruik (3 maanden of langer) van ten minste één mogelijk ongeschikt medicijn (bijv. benzodiazepine, oxybutynine)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige psychische aandoeningen, dementie en epilepsie
- gelijktijdig gebruik van andere antipsychotica (waaronder lithium, olanzapine, clozapine, quetiapine, risperidon, haloperidol enz.)
- gelijktijdig gebruik van een anti-epilepticum (waaronder carbamazepine, valproaat, gabapentine, lamotrigine, topiramaat, oxcarbazepine enz.)
- gelijktijdig gebruik van een cholinesteraseremmer of memantine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
Toediening van een educatieve interventie om patiënten te informeren over de risico's en veilige alternatieven voor hun huidige mogelijk ongeschikte medicatie.
De tekstuele inhoud van deze tool voor kennisoverdracht zal in drie delen worden verdeeld: a) presentatie van de evidence-based risico's die samenhangen met de beoogde mogelijk ongepaste medicatie (bijv.
benzodiazepinen); b) presentatie van evidence-based gelijkwaardige of effectievere therapeutische substituten voor de medische aandoening (bijv.
slapeloosheid en angst); en c) presentatie van evidence-based tapering-aanbevelingen, indien van toepassing.
|
hulpmiddel voor kennisoverdracht om patiënten in staat te stellen gezamenlijk met hun apotheker en/of arts te stoppen met mogelijk ongepaste medicatie
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledige stopzetting van de beoogde mogelijk ongepaste medicatie (bijv. benzodiazepines, oxybutynine)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Montreal cognitief beoordelingsinstrument Rey's auditieve verbale leertest (onmiddellijk geheugen, leren en vertraagde herinnering)
|
6 maanden na de interventie
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Slaapefficiëntie zoals gedocumenteerd met een slaapdagboek
|
6 maanden
|
|
incontinentiegerelateerde zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
aan incontinentie gerelateerde self-efficacy zoals gemeten met de geriatric self-efficacy index
|
6 maanden na de interventie
|
|
frequentie van urine-incontinentie-episodes
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
frequentie van urine-incontinentie zoals gemeten met een 72-uurs blaasdagboek
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .