ルイジアナ州立大学保健科学部門 (LSU HSCD) 遠隔医療プロジェクト: 成人 CHF 患者人口 (TeleHealth:CHF)
2024年1月23日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
LSU HCSD 遠隔医療プロジェクト: 成人収縮期心不全患者集団
この調査研究の目的は、遠隔医療介入がうっ血性心不全（CHF）患者の健康、機能状態、感情状態、生活の質、患者満足度を改善できるかどうかを確認し、この介入の費用対効果を検討することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
- Earl K. Long Medical Center
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Houma、Louisiana、アメリカ、70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
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Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
- University Medical Center
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Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70607
- WO Moss Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- LSU データベースに 1 件以上の過去の CHF 診断があり、CHF 診断の履歴は 12 か月間遡ります
- LSUのプライマリケアまたは6か月以上の慢性疾患クリニックの患者。
- 6か月以上CHFの投薬を受けている
- 過去に心エコー検査を受けたことがある
- 同意して参加する精神的能力（臨床的判断とカルテの抽象化によって決定される）
- 物理的に家庭内の機器を使用することができる（または対象者の機器の使用を支援できる家族の存在）
- 現在使用中の本宅の従来型電話回線
- 一次住宅の接地電源
- 来年も LSU HCSD 患者集団に留まる見込み
- 在宅酸素療法を受けていない
- 今後6か月以内に手術の予定はない
- 在宅生活（施設に入居していない）
- 主要な臓器移植歴なし
- 転移性または手術不能ながんの診断がない
- がんの治療を受けていない
- 末期腎疾患または末期肝疾患の治療を受けていない
- 1 + 過去 12 か月以内の救急外来受診または入院
除外基準:
- 在宅酸素療法を行っている
- 今後6か月以内に手術を計画している
- 主要な臓器移植の既往がある
- 転移性がんまたは手術不能がんと診断されている
- がんの治療中である
- 末期腎疾患または末期肝疾患の治療を受けている
- HIV/エイズがある
- アルツハイマー病や認知症などの認知疾患があるため、遠隔医療機器の使用方法を理解することが困難である場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
標準治療グループは、追加の介入を行わずに、心不全患者に対する定期的な LSU HCSD 疾患管理治療を継続します。
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アクティブコンパレータ：遠隔健康監視グループ
遠隔モニタリング介入グループは、医師による継続的な標準治療に加えて、遠隔健康モニタリングを受けることになります。
遠隔健康モニターは、体重、血圧、パルスオキシメトリー、脈拍数、6 か月間にわたる健康状態の変化に関する疾患特有の質問に対する患者の反応などのデータを収集します。
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毎日の遠隔健康モニタリング データは、ランダム化された参加者から収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人年当たりのイベント数
時間枠：12ヶ月
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(救急外来受診者数 + 入院患者数) / 人年
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人年あたりの米ドル
時間枠：12ヶ月
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(救急部門の費用 + 入院費用) / 人年
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lee Arcement, MD、Louisiana State University Health Care Services Division
- スタディチェア：Michael Kaiser, MD、Louisiana State University Health Care Services Division
- スタディチェア：Ronald Horswell, PhD、Louisiana State University Health Care Services Division
- スタディチェア：Jay Besse, BS、Louisiana State University Health Care Services Divison
- スタディチェア：Timothy S. Church, MD, MPH, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- スタディチェア：Valerie H. Myers, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- スタディチェア：Donna H. Ryan, MD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月18日
最初の投稿 (推定)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。