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Projets de télésanté de la Division des sciences de la santé de l'Université d'État de Louisiane (LSU HSCD) : Population de patients adultes atteints d'ICC (TeleHealth:CHF)

23 janvier 2024 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center

Projets de télésanté du LSU HCSD : population de patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique chez l'adulte

Le but de cette étude de recherche est de voir si une intervention de télésanté peut améliorer la santé, l'état de fonctionnement, l'état émotionnel, la qualité de vie et la satisfaction des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et d'examiner les coûts-avantages de cette intervention .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, États-Unis, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • égal ou supérieur à 18 ans
  • 1 + diagnostic d'ICC antérieur dans la base de données LSU, avec un historique de diagnostic d'ICC remontant à 12 mois
  • Patient d'une clinique de soins primaires ou de maladies chroniques du SJM depuis au moins 6 mois.
  • Sous médicaments contre l'ICC pendant au moins 6 mois
  • Avoir déjà eu un échocardiogramme
  • Capacité mentale à consentir et à participer (déterminée par le jugement clinique et l'abstraction du dossier)
  • Physiquement capable d'utiliser l'équipement à domicile (ou présence d'un membre du ménage qui peut aider le sujet à utiliser l'équipement)
  • Ligne téléphonique conventionnelle en fonctionnement à la résidence principale
  • Alimentation électrique mise à la terre à la résidence principale
  • Anticipation de rester dans la population de patients HCSD du LSU pour l'année prochaine
  • Pas d'oxygénothérapie à domicile
  • Aucune intervention chirurgicale prévue dans les six prochains mois
  • Vivre à domicile (non institutionnalisé)
  • Aucun antécédent de greffe d'organe majeur
  • Aucun diagnostic de cancer métastatique ou inopérable
  • Pas sous traitement pour le cancer
  • Pas sous traitement pour une insuffisance rénale terminale ou une maladie hépatique terminale
  • 1 + visite aux urgences ou hospitalisation au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Sont sous oxygène à domicile
  • Avoir une intervention chirurgicale prévue dans les 6 prochains mois
  • Avoir des antécédents de greffe d'organe majeur
  • Avoir un diagnostic de cancer métastatique ou inopérable
  • Sont sous traitement pour un cancer
  • êtes sous traitement pour une insuffisance rénale terminale ou une maladie hépatique terminale
  • Avoir le VIH/SIDA
  • Avoir un trouble cognitif, comme la maladie d'Alzheimer ou la démence, qui vous empêcherait de comprendre comment utiliser l'appareil de télésanté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Le groupe de soins standard poursuivra les soins réguliers de gestion des maladies du LSU HCSD pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sans intervention supplémentaire.
Comparateur actif: Groupe de surveillance de la télésanté
Le groupe d'intervention de télésurveillance bénéficiera des soins standard continus de son médecin ainsi que de la télésurveillance. Le moniteur de télésanté recueillera les données suivantes : poids, pression artérielle, oxymétrie de pouls, fréquence cardiaque et réponses des patients aux questions spécifiques à la maladie concernant les changements d'état de santé pendant 6 mois.
Dispositif: Surveillance de la télésanté
Des données quotidiennes de surveillance de la télésanté seront recueillies auprès de participants randomisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements par personne-année
Délai: 12 mois
(Nombre de visites aux urgences + nombre de séjours hospitaliers) / personne-année
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dollars américains par personne-année
Délai: 12 mois
(coûts des urgences + frais d'hospitalisation) / personne-année
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

Louisiana State University Health Care Services Division

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Chaise d'étude: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Chaise d'étude: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Chaise d'étude: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Chaise d'étude: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Chaise d'étude: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Chaise d'étude: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2010

Première publication (Estimé)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 29003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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