路易斯安那州立大学医疗保健科学部 (LSU HSCD) 远程医疗项目：成人 CHF 患者群体 (TeleHealth:CHF)
2024年1月23日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
LSU HCSD 远程医疗项目：成人收缩性心力衰竭患者群体
本研究的目的是了解远程医疗干预是否可以改善充血性心力衰竭 (CHF) 患者的健康、功能状态、情绪状态、生活质量和患者满意度，并检查该干预的成本效益.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70805
- Earl K. Long Medical Center
-
Houma、Louisiana、美国、70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
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Lafayette、Louisiana、美国、70506
- University Medical Center
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Lake Charles、Louisiana、美国、70607
- WO Moss Regional Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 等于或大于 18 岁
- 1 + LSU 数据库中过去的 CHF 诊断，CHF 诊断历史可回溯 12 个月
- LSU 初级保健或慢性病诊所患者等于或大于 6 个月。
- 接受 CHF 药物治疗等于或超过 6 个月
- 有过去的超声心动图
- 同意和参与的心理能力（由临床判断和图表抽象决定）
- 身体上能够使用家用设备（或有家庭成员可以协助受试者使用设备）
- 目前在主要住所使用的传统电话线
- 主要住所的接地电源
- 预计明年继续留在 LSU HCSD 患者群体中
- 不接受家庭氧疗
- 未来六个月内没有计划的手术
- 住在家里（没有制度化）
- 无主要器官移植史
- 没有转移性或不能手术的癌症的诊断
- 未接受癌症治疗
- 未接受终末期肾病或终末期肝病治疗
- 1 + 过去 12 个月内急诊就诊或住院
排除标准：
- 在家吸氧
- 在接下来的 6 个月内进行计划中的手术
- 有重大器官移植史
- 诊断为转移性或无法手术的癌症
- 正在接受癌症治疗
- 正在接受终末期肾病或终末期肝病治疗
- 患有艾滋病毒/艾滋病
- 患有认知障碍，例如阿尔茨海默氏症或痴呆症，这会使您难以理解如何使用远程医疗设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
Standard Care 小组将继续为心力衰竭患者提供定期的 LSU HCSD 疾病管理护理，无需额外干预。
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有源比较器：远程医疗监控组
远程监控干预组将获得其医生的持续标准护理以及远程健康监控。
远程健康监测器将收集以下数据：体重、血压、脉搏血氧仪、脉搏率，以及患者对有关 6 个月健康状况变化的特定疾病问题的回答。
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将从随机参与者中收集每日远程健康监测数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每人每年的事件
大体时间：12个月
|
（急诊人次+住院人次）/人年
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美元/人年
大体时间：12个月
|
（急诊费用+住院费用）/人年
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Arcement, MD、Louisiana State University Health Care Services Division
- 学习椅：Michael Kaiser, MD、Louisiana State University Health Care Services Division
- 学习椅：Ronald Horswell, PhD、Louisiana State University Health Care Services Division
- 学习椅：Jay Besse, BS、Louisiana State University Health Care Services Divison
- 学习椅：Timothy S. Church, MD, MPH, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 学习椅：Valerie H. Myers, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 学习椅：Donna H. Ryan, MD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月18日
首次发布 (估计的)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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