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루이지애나 주립 대학교 건강 관리 과학부(LSU HSCD) 원격 건강 프로젝트: 성인 CHF 환자 모집단 (TeleHealth:CHF)

2024년 1월 23일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD 원격 건강 프로젝트: 성인 수축기 심부전 환자 모집단

이 연구의 목적은 원격 의료 개입이 울혈성 심부전(CHF) 환자의 건강, 기능 상태, 감정 상태, 삶의 질 및 환자 만족도를 개선할 수 있는지 확인하고 이 개입의 비용 이점을 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, 미국, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 1 + LSU 데이터베이스의 과거 CHF 진단, CHF 진단 이력은 12개월 전으로 거슬러 올라갑니다.
  • 6개월 이상 동안 LSU 1차 진료 또는 만성 질환 클리닉 환자.
  • 6개월 이상 CHF 약물 복용
  • 과거 심초음파 검사를 받은 적이 있습니다.
  • 동의 및 참여에 대한 정신적 역량(임상적 판단 및 차트 추상화에 의해 결정됨)
  • 가정 내 장비를 물리적으로 사용할 수 있음(또는 장비 사용에서 피험자를 도울 수 있는 가족 구성원의 존재)
  • 주 거주지에서 현재 작동 중인 일반 전화선
  • 기본 거주지의 접지된 전원 공급 장치
  • 내년도 LSU HCSD 환자 집단에 남을 것으로 예상
  • 가정 산소 요법이 아닌
  • 향후 6개월 이내에 계획된 수술 없음
  • 집에서 생활(제도화되지 않음)
  • 주요 장기 이식 병력 없음
  • 전이성 또는 수술 불가능한 암 진단 없음
  • 암 치료를 받고 있지 않음
  • 말기 신장 질환 또는 말기 간 질환에 대한 치료를 받고 있지 않음
  • 1 + 지난 12개월 동안 응급실 방문 또는 입원 환자 체류

제외 기준:

  • 집에 산소가 있습니다
  • 향후 6개월 이내에 계획된 수술을 받으십시오.
  • 주요 장기 이식 병력이 있는 경우
  • 전이성 또는 수술 불가능한 암 진단을 받은 경우
  • 암 치료를 받고 있다
  • 말기 신장 질환 또는 말기 간 질환으로 치료를 받고 있는 경우
  • HIV/AIDS에 걸렸다
  • 알츠하이머 또는 치매와 같이 원격 건강 장치 사용 방법을 이해하기 어려운 인지 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료 그룹은 추가 개입 없이 심부전 환자를 위한 정기적인 LSU HCSD 질병 관리 치료를 계속할 것입니다.
활성 비교기: 원격 건강 모니터링 그룹
원격 모니터링 개입 그룹은 의사의 지속적인 표준 치료와 원격 건강 모니터링을 받게 됩니다. 원격 건강 모니터는 다음 데이터를 수집합니다: 체중, 혈압, 맥박 산소 측정, 맥박수 및 6개월 동안 건강 상태 변화에 관한 질병별 질문에 대한 환자 반응.
장치: 원격 건강 모니터링
일일 원격 건강 모니터링 데이터는 무작위 참가자로부터 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1인당 행사
기간: 12 개월
(응급실 방문 횟수 + 입원 횟수) / 인-년
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1인당 미국 달러
기간: 12 개월
(응급실비 + 입원비) / 1인-년
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

Louisiana State University Health Care Services Division

수사관

  • 수석 연구원: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • 연구 의자: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • 연구 의자: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • 연구 의자: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • 연구 의자: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 연구 의자: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 연구 의자: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 29003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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