Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD) Tele-helseprosjekter: Voksen CHF pasientpopulasjon (TeleHealth:CHF)
23. januar 2024 oppdatert av: Pennington Biomedical Research Center
LSU HCSD Tele-Health Projects: Adult Systolic Heart Failure Patient Population
Hensikten med denne forskningsstudien er å se om en telehelseintervensjon kan forbedre helse, funksjonsstatus, emosjonell status, livskvalitet og pasienttilfredshet for pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF) og å undersøke kostnadsfordelene ved denne intervensjonen. .
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
- Earl K. Long Medical Center
-
Houma, Louisiana, Forente stater, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70506
- University Medical Center
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lik eller eldre enn 18 år
- 1 + tidligere CHF-diagnose i LSU-database, med historie med CHF-diagnose som strekker seg tilbake i 12 måneder
- LSU primærhelsetjeneste eller kronisk sykdom klinikk pasient i lik eller mer enn 6 måneder.
- På CHF-medisiner i lik eller mer enn 6 måneder
- Har tidligere tatt et ekkokardiogram
- Mental kompetanse til å samtykke og delta (bestemt av klinisk vurdering og kartabstraksjon)
- Fysisk i stand til å bruke hjemmeutstyr (eller tilstedeværelse av et husstandsmedlem som kan hjelpe forsøkspersonen med utstyrsbruk)
- For tiden fungerer konvensjonell telefonlinje ved primærboligen
- Jordet elektrisk strømforsyning ved primærbolig
- Forventning om å forbli i LSU HCSD-pasientpopulasjonen det neste året
- Ikke på oksygenbehandling hjemme
- Ingen planlagt operasjon innen de neste seks månedene
- Bor hjemme (ikke institusjonalisert)
- Ingen historie med større organtransplantasjoner
- Ingen diagnose av metastatisk eller inoperabel kreft
- Ikke under behandling for kreft
- Ikke under behandling for endestadium nyresykdom eller endestadium leversykdom
- 1 + akuttmottaksbesøk eller døgnopphold siste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Er på oksygen hjemme
- Ha en planlagt operasjon innen de neste 6 månedene
- Har en historie med større organtransplantasjoner
- Har en diagnose av metastatisk eller inoperabel kreft
- Er under behandling for kreft
- Er under behandling for endestadium nyresykdom eller endestadium leversykdom
- Har HIV/AIDS
- Har en kognitiv tilstand, som Alzheimers eller demens, som vil gjøre det vanskelig for deg å forstå hvordan du bruker telehelseapparatet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Standard Care-gruppen vil fortsette vanlig LSU HCSD sykdomsbehandling for pasienter med hjertesvikt uten ytterligere intervensjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Tele-helseovervåkingsgruppe
Intervensjonsgruppen for teleovervåking vil ha den kontinuerlige standardbehandlingen fra legen sin pluss telehelseovervåkingen.
Telehelsemonitoren vil samle inn følgende data: vekt, blodtrykk, pulsoksymetri, pulsfrekvens og pasientsvar på sykdomsspesifikke spørsmål angående endringer i helsetilstand i 6 måneder.
|
Daglig tele-helseovervåkingsdata vil bli samlet inn fra randomiserte deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelser per person-år
Tidsramme: 12 måneder
|
(Antall akuttmottak + antall døgnopphold) / årsverk
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amerikanske dollar per person-år
Tidsramme: 12 måneder
|
(legevaktkostnader + døgnkostnader) / årsverk
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studiestol: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studiestol: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studiestol: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
- Studiestol: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studiestol: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studiestol: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2010
Først lagt ut (Antatt)
22. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 29003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .