Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD) Tele-Health projekty: Populace dospělých pacientů s CHF (TeleHealth:CHF)

23. ledna 2024 aktualizováno: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Tele-Health Projects: Populace dospělých pacientů se systolickým srdečním selháním

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda telezdravotní intervence může zlepšit zdraví, funkční stav, emoční stav, kvalitu života a spokojenost pacientů u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF) a prozkoumat nákladové přínosy této intervence. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rovný nebo starší 18 let
  • 1 + minulá diagnóza CHF v databázi LSU, s historií diagnózy CHF sahající až 12 měsíců
  • Pacient primární péče LSU nebo pacient kliniky s chronickým onemocněním po dobu 6 měsíců nebo déle.
  • Při léčbě CHF po dobu rovnou nebo delší než 6 měsíců
  • V minulosti prodělal echokardiogram
  • Mentální kompetence souhlasit a účastnit se (určeno klinickým úsudkem a abstrakcí z tabulky)
  • Fyzická schopnost používat domácí zařízení (nebo přítomnost člena domácnosti, který může subjektu pomoci při používání zařízení)
  • V současné době funguje konvenční telefonní linka v místě bydliště
  • Uzemněný elektrický zdroj v primární rezidenci
  • Očekávání setrvání v populaci pacientů LSU HCSD pro příští rok
  • Ne na domácí oxygenoterapii
  • Žádná plánovaná operace během příštích šesti měsíců
  • Žít doma (neinstitucionalizováno)
  • Žádná velká transplantace orgánů v anamnéze
  • Žádná diagnóza metastatického nebo neoperovatelného karcinomu
  • Neléčí se na rakovinu
  • Není léčen pro konečné stadium onemocnění ledvin nebo konečné stadium onemocnění jater
  • 1 + návštěva pohotovosti nebo pobyt v nemocnici za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jsou na domácím kyslíku
  • Proveďte plánovanou operaci během následujících 6 měsíců
  • Mít v anamnéze velkou transplantaci orgánů
  • Mít diagnózu metastatického nebo neoperovatelného karcinomu
  • Podstupují léčbu rakoviny
  • Jsou léčeni pro konečné stadium onemocnění ledvin nebo konečné stadium onemocnění jater
  • Mít HIV/AIDS
  • Máte kognitivní stav, jako je Alzheimerova choroba nebo demence, které by vám ztěžovaly pochopení toho, jak používat telezdravotní zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Skupina Standard Care bude pokračovat v pravidelné péči o léčbu nemocí LSU HCSD u pacientů se srdečním selháním bez další intervence.
Aktivní komparátor: Tele-health Monitoring Group
Intervenční skupina pro telemonitorování bude mít nepřetržitou standardní péči svého lékaře plus telemonitorování zdraví. Telezdravotní monitor bude po dobu 6 měsíců shromažďovat následující údaje: hmotnost, krevní tlak, pulzní oxymetrii, tepovou frekvenci a odpovědi pacienta na otázky týkající se konkrétních onemocnění týkajících se změn zdravotního stavu.
Přístroj: Tele-health Monitoring
Od náhodně vybraných účastníků budou shromažďována denní data z tele-zdravotního monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Události na osobu a rok
Časové okno: 12 měsíců
(Počet návštěv pohotovosti + počet pobytů na lůžku) / osoba-rok
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americké dolary na osobu a rok
Časové okno: 12 měsíců
(náklady na pohotovost + náklady na hospitalizaci) / osoborok
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Louisiana State University Health Care Services Division

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studijní židle: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studijní židle: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studijní židle: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Studijní židle: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studijní židle: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studijní židle: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 29003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Tele-health Monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit