Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Stanowego Luizjany (LSU HSCD) Projekty telezdrowotne: Populacja dorosłych pacjentów z CHF (TeleHealth:CHF)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Tele-Health Projects: Populacja dorosłych pacjentów ze skurczową niewydolnością serca

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja telezdrowotna może poprawić stan zdrowia, stan funkcjonowania, stan emocjonalny, jakość życia i zadowolenie pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) oraz zbadanie kosztów i korzyści tej interwencji .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • równe lub wyższe niż 18 lat
  • 1 + przeszłe rozpoznanie CHF w bazie danych LSU, z historią rozpoznania CHF sięgającą 12 miesięcy wstecz
  • Pacjent LSU podstawowej opieki zdrowotnej lub kliniki chorób przewlekłych przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Przyjmowanie leków z powodu CHF przez co najmniej 6 miesięcy
  • Miał poprzednie echokardiogram
  • Zdolność umysłowa do wyrażenia zgody i uczestnictwa (określona na podstawie oceny klinicznej i abstrakcji karty)
  • Fizyczna zdolność do korzystania ze sprzętu domowego (lub obecność członka gospodarstwa domowego, który może pomóc podmiotowi w korzystaniu ze sprzętu)
  • Obecnie działająca konwencjonalna linia telefoniczna w głównym miejscu zamieszkania
  • Uziemione zasilanie elektryczne w głównym miejscu zamieszkania
  • Przewidywanie pozostania w populacji pacjentów z LSU HCSD przez następny rok
  • Nie na domowej tlenoterapii
  • Brak planowanej operacji w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Życie w domu (nie zinstytucjonalizowane)
  • Brak historii dużych przeszczepów narządów
  • Brak rozpoznania raka przerzutowego lub nieoperacyjnego
  • Nie w trakcie leczenia raka
  • Nie w trakcie leczenia schyłkowej niewydolności nerek lub schyłkowej niewydolności wątroby
  • 1 + wizyta na oddziale ratunkowym lub pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Są na domowym tlenie
  • Mieć zaplanowaną operację w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Mieć historię dużych przeszczepów narządów
  • Mają rozpoznanie przerzutowego lub nieoperacyjnego raka
  • Są w trakcie leczenia raka
  • Są w trakcie leczenia schyłkowej niewydolności nerek lub schyłkowej niewydolności wątroby
  • Mieć HIV/AIDS
  • Masz stan poznawczy, taki jak choroba Alzheimera lub demencja, który utrudnia zrozumienie korzystania z urządzenia telezdrowotnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Grupa opieki standardowej będzie kontynuować regularną opiekę LSU HCSD w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca bez dodatkowej interwencji.
Aktywny komparator: Grupa monitorująca telezdrowie
Grupa interwencyjna telemonitoringu będzie miała ciągłą standardową opiekę swojego lekarza oraz telemonitoring zdrowia. Telemonitor będzie gromadził następujące dane: waga, ciśnienie krwi, pulsoksymetria, częstość tętna i odpowiedzi pacjenta na pytania dotyczące choroby dotyczące zmian w stanie zdrowia przez 6 miesięcy.
Urządzenie: Telemonitorowanie zdrowia
Dane z codziennego monitoringu telezdrowotnego będą zbierane od losowo wybranych uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydarzenia na osobę na rok
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(liczba wizyt na oddziale ratunkowym + liczba pobytów w szpitalu) / osobo-rok
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dolary amerykańskie na osobę na rok
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(koszty oddziału ratunkowego + koszty leczenia szpitalnego) / osobolat
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

Louisiana State University Health Care Services Division

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Krzesło do nauki: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Krzesło do nauki: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Krzesło do nauki: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Krzesło do nauki: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Krzesło do nauki: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Krzesło do nauki: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 29003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Telemonitorowanie zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj