Отдел медицинских наук Университета штата Луизиана (LSU HSCD) Проекты телемедицины: взрослые пациенты с ХСН (TeleHealth:CHF)
23 января 2024 г. обновлено: Pennington Biomedical Research Center
LSU HCSD Tele-Health Projects: популяция взрослых пациентов с систолической сердечной недостаточностью
Цель этого исследования — выяснить, может ли вмешательство телемедицины улучшить здоровье, функциональное состояние, эмоциональное состояние, качество жизни и удовлетворенность пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), а также изучить экономическую выгоду этого вмешательства. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70805
- Earl K. Long Medical Center
-
Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
- University Medical Center
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- равно или старше 18 лет
- 1 + предыдущий диагноз ЗСН в базе данных LSU, с историей диагноза ЗСН в течение 12 месяцев
- пациент LSU первичной медико-санитарной помощи или клиники хронических заболеваний в течение равного или более 6 месяцев.
- Прием лекарств от сердечной недостаточности в течение 6 или более месяцев
- Имели предыдущую эхокардиограмму
- Умственная способность давать согласие и участвовать (определяется клинической оценкой и абстракцией диаграммы)
- Физическая способность использовать домашнее оборудование (или присутствие члена семьи, который может помочь субъекту в использовании оборудования)
- Работающая в настоящее время обычная телефонная линия в основном доме
- Заземленное электроснабжение в основном доме
- Ожидание сохранения в популяции пациентов LSU HCSD в следующем году
- Не на домашней оксигенотерапии
- Никаких запланированных операций в течение следующих шести месяцев
- Проживание дома (не институционализировано)
- Отсутствие в анамнезе трансплантации крупных органов
- Отсутствие диагноза метастатического или неоперабельного рака
- Не лечится от рака
- Не проходит лечение по поводу терминальной стадии почечной недостаточности или терминальной стадии заболевания печени
- 1 + визит в отделение неотложной помощи или пребывание в стационаре за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- Находятся на домашнем кислороде
- Плановая операция в ближайшие 6 месяцев
- В анамнезе была трансплантация крупных органов
- Наличие метастатического или неоперабельного рака
- Лечатся от рака
- Находятся на лечении по поводу терминальной стадии почечной недостаточности или терминальной стадии заболевания печени
- Есть ВИЧ/СПИД
- У вас есть когнитивное расстройство, такое как болезнь Альцгеймера или слабоумие, из-за которого вам будет трудно понять, как пользоваться телемедицинским устройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Группа Standard Care продолжит регулярный уход за пациентами с сердечной недостаточностью LSU HCSD без дополнительных вмешательств.
|
|
|
Активный компаратор: Группа мониторинга телемедицины
Группа вмешательства с телемониторингом будет получать постоянную стандартную помощь от своего врача, а также телемониторинг здоровья.
Телемедицинский монитор будет собирать следующие данные: вес, артериальное давление, пульсоксиметрию, частоту пульса и ответы пациентов на вопросы, касающиеся конкретных заболеваний, относительно изменений в состоянии здоровья в течение 6 месяцев.
|
Данные ежедневного телемедицинского мониторинга будут собираться у рандомизированных участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Событий на человека в год
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(Количество посещений отделения неотложной помощи + количество госпитализаций) / человеко-год
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долларов США на человека в год
Временное ограничение: 12 месяцев
|
(расходы отделения неотложной помощи + расходы на стационарное лечение) / человеко-год
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Учебный стул: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Учебный стул: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Учебный стул: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
- Учебный стул: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Учебный стул: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Учебный стул: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 29003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .