Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD) Tele-Health Projects: Adult CHF Patient Population (TeleHealth:CHF)
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Pennington Biomedical Research Center
LSU HCSD:n etäterveysprojektit: aikuisten systolinen sydämen vajaatoimintapotilaspopulaatio
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko etäterveyshoito parantaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavien potilaiden terveyttä, toimintatilaa, emotionaalista tilaa, elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
- Earl K. Long Medical Center
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
- University Medical Center
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhtä suuri tai vanhempi kuin 18 vuotta vanha
- 1 + aiempi CHF-diagnoosi LSU-tietokannassa, ja CHF-diagnoosi on jatkunut 12 kuukautta taaksepäin
- LSU:n perushoidon tai kroonisten sairauksien klinikan potilas vähintään 6 kuukauden ajan.
- CHF-lääkitys vähintään 6 kuukautta
- Ollut aiemmin kaikukuvauksessa
- Henkinen kyky suostua ja osallistua (määritetään kliinisen arvioinnin ja kaavion abstraktion perusteella)
- Fyysisesti kykenevä käyttämään kodin laitteita (tai perheenjäsenen läsnäolo, joka voi auttaa kohdetta laitteiden käytössä)
- Tällä hetkellä toimiva tavallinen puhelinlinja pääasunnossa
- Maadoitettu sähkönsyöttö ensisijaisessa asunnossa
- LSU HCSD:n potilaspopulaatioon jäämisen ennuste seuraavaksi vuodeksi
- Ei kotihappiterapiassa
- Ei suunniteltua leikkausta seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Kotona asuminen (ei laitoshoidossa)
- Ei historiaa suurista elinsiirroista
- Ei diagnosoitua metastaattista tai leikkauskelvotonta syöpää
- Ei ole syöpähoidossa
- Ei ole hoidossa loppuvaiheen munuaissairauden tai loppuvaiheen maksasairauden vuoksi
- 1 + päivystyskäynti tai potilaskäynti viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat kodin hapella
- Suunnittele leikkaus seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Sinulla on ollut suuri elinsiirto
- Sinulla on diagnosoitu metastaattinen tai leikkauskelvoton syöpä
- Ovat syöpähoidossa
- ovat hoidossa loppuvaiheen munuaissairauden tai loppuvaiheen maksasairauden vuoksi
- Onko sinulla HIV/AIDS
- Sinulla on kognitiivinen sairaus, kuten Alzheimerin tauti tai dementia, joka vaikeuttaisi etäterveyslaitteen käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Standard Care -ryhmä jatkaa säännöllistä LSU HCSD -taudin hallintaa sydämen vajaatoimintapotilaille ilman lisätoimenpiteitä.
|
|
|
Active Comparator: Tele-terveyden seurantaryhmä
Etäseurantainterventioryhmällä on jatkuva normaali hoito lääkäriltään sekä etäterveysseuranta.
Etäterveysmonitori kerää seuraavat tiedot: paino, verenpaine, pulssioksimetria, pulssitaajuus ja potilaan vastaukset sairauskohtaisiin terveydentilan muutoksia koskeviin kysymyksiin 6 kuukauden ajan.
|
Päivittäiset etäterveyden seurantatiedot kerätään satunnaistetuilta osallistujilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumat per henkilö vuodessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(Päivystyskäyntien määrä + potilasjaksojen määrä) / henkilövuosi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltain dollaria henkilöä kohden vuodessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(päivystyskulut + sairaalakulut) / henkilövuosi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Opintojen puheenjohtaja: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Opintojen puheenjohtaja: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
- Opintojen puheenjohtaja: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 29003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .