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Proyectos de telesalud de la División de Ciencias del Cuidado de la Salud de la Universidad Estatal de Luisiana (LSU HSCD): Población de pacientes adultos con CHF (TeleHealth:CHF)

23 de enero de 2024 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center

Proyectos de telesalud de LSU HCSD: Población de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca sistólica

El propósito de este estudio de investigación es ver si una intervención de telesalud puede mejorar la salud, el estado de funcionamiento, el estado emocional, la calidad de vida y la satisfacción del paciente con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) y examinar los beneficios económicos de esta intervención. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • igual o mayor de 18 años
  • 1 + diagnóstico anterior de ICC en la base de datos de LSU, con antecedentes de diagnóstico de ICC que se remontan a 12 meses
  • Paciente de LSU de atención primaria o clínica de enfermedades crónicas por igual o más de 6 meses.
  • En medicación CHF por igual o más de 6 meses
  • Ha tenido un ecocardiograma anterior
  • Competencia mental para dar su consentimiento y participar (determinada por el juicio clínico y la abstracción del gráfico)
  • Físicamente capaz de usar equipos en el hogar (o presencia de un miembro del hogar que pueda ayudar al sujeto en el uso del equipo)
  • Línea telefónica convencional actualmente en funcionamiento en la residencia principal
  • Suministro de energía eléctrica conectado a tierra en la residencia principal
  • Anticipación de permanecer en la población de pacientes de LSU HCSD para el próximo año
  • No en oxigenoterapia domiciliaria
  • Sin cirugía planificada en los próximos seis meses
  • Vivir en casa (no institucionalizado)
  • Sin antecedentes de trasplante de órganos importantes
  • Sin diagnóstico de cáncer metastásico o inoperable
  • No bajo tratamiento para el cáncer
  • No bajo tratamiento para enfermedad renal en etapa terminal o enfermedad hepática en etapa terminal
  • 1 + visita al departamento de emergencias o estadía hospitalaria en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • están en el hogar de oxígeno
  • Tener una cirugía planificada dentro de los próximos 6 meses
  • Tener antecedentes de trasplante de órganos importantes
  • Tener un diagnóstico de cáncer metastásico o inoperable.
  • Están bajo tratamiento para el cáncer.
  • Están bajo tratamiento para enfermedad renal en etapa terminal o enfermedad hepática en etapa terminal
  • Tiene VIH/SIDA
  • Tiene una condición cognitiva, como Alzheimer o demencia, que le dificultaría entender cómo usar el dispositivo de telesalud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
El grupo de atención estándar continuará con la atención regular de control de enfermedades de LSU HCSD para pacientes con insuficiencia cardíaca sin intervención adicional.
Comparador activo: Grupo de Monitoreo de Telesalud
El grupo de intervención de telemonitorización tendrá la atención estándar continua de su médico más la monitorización de telesalud. El monitor de telesalud recopilará los siguientes datos: peso, presión arterial, oximetría de pulso, frecuencia del pulso y respuestas del paciente a preguntas específicas de la enfermedad con respecto a los cambios en el estado de salud durante 6 meses.
Dispositivo: Monitoreo de telesalud
Los datos diarios de monitoreo de telesalud se recopilarán de participantes aleatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos por persona-año
Periodo de tiempo: 12 meses
(Número de visitas al departamento de emergencias + número de estadías de pacientes hospitalizados) / persona-año
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dólares estadounidenses por persona-año
Periodo de tiempo: 12 meses
(costos del departamento de emergencias + costos de hospitalización) / persona-año
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

Louisiana State University Health Care Services Division

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Silla de estudio: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Silla de estudio: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Silla de estudio: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Silla de estudio: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Silla de estudio: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Silla de estudio: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 29003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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