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Progetti di tele-salute della Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD): popolazione di pazienti con CHF adulti (TeleHealth:CHF)

23 gennaio 2024 aggiornato da: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Tele-Health Projects: Popolazione adulta di pazienti affetti da scompenso cardiaco sistolico

Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se un intervento di telemedicina può migliorare la salute, lo stato di funzionamento, lo stato emotivo, la qualità della vita e la soddisfazione del paziente per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) ed esaminare i benefici in termini di costi di questo intervento .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pari o superiore a 18 anni
  • 1 + diagnosi passata di CHF nel database LSU, con anamnesi di diagnosi di CHF che risale a 12 mesi fa
  • Paziente di assistenza primaria LSU o clinica per malattie croniche per un periodo uguale o superiore a 6 mesi.
  • Sul farmaco CHF per uguale o superiore a 6 mesi
  • Ho avuto un ecocardiogramma passato
  • Competenza mentale per acconsentire e partecipare (determinata dal giudizio clinico e dall'astrazione della carta)
  • Fisicamente in grado di utilizzare le apparecchiature in casa (o presenza di un membro della famiglia che può assistere il soggetto nell'uso delle apparecchiature)
  • Linea telefonica convenzionale attualmente funzionante presso la residenza principale
  • Alimentazione elettrica con messa a terra presso la residenza principale
  • Anticipazione di rimanere nella popolazione di pazienti con HCSD della LSU per il prossimo anno
  • Non in ossigenoterapia domiciliare
  • Nessun intervento chirurgico pianificato entro i prossimi sei mesi
  • Vivere a casa (non istituzionalizzato)
  • Nessuna storia di trapianto di organi importanti
  • Nessuna diagnosi di cancro metastatico o inoperabile
  • Non in cura per il cancro
  • Non in trattamento per malattia renale allo stadio terminale o malattia epatica allo stadio terminale
  • 1 + visita al pronto soccorso o degenza ospedaliera negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Sono sotto ossigeno domiciliare
  • Avere un intervento chirurgico pianificato entro i prossimi 6 mesi
  • Avere una storia di trapianto di organi importanti
  • Avere una diagnosi di cancro metastatico o inoperabile
  • Sono in cura per il cancro
  • Sono in trattamento per malattia renale allo stadio terminale o malattia epatica allo stadio terminale
  • Avere l'HIV/AIDS
  • Avere una condizione cognitiva, come l'Alzheimer o la demenza, che renderebbe difficile capire come utilizzare il dispositivo di telemedicina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Il gruppo Standard Care continuerà la regolare cura per la gestione della malattia HCSD della LSU per i pazienti con insufficienza cardiaca senza alcun intervento aggiuntivo.
Comparatore attivo: Gruppo di monitoraggio della tele-salute
Il gruppo di intervento di telemonitoraggio avrà le cure standard continue dal proprio medico più il monitoraggio di telemedicina. Il monitor di tele-salute raccoglierà i seguenti dati: peso, pressione sanguigna, pulsossimetria, frequenza cardiaca e risposte del paziente a domande specifiche sulla malattia riguardanti i cambiamenti dello stato di salute per 6 mesi.
Dispositivo: Telemonitoraggio sanitario
I dati giornalieri di monitoraggio della tele-salute saranno raccolti da partecipanti randomizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi per persona all'anno
Lasso di tempo: 12 mesi
(Numero di visite in Pronto Soccorso + numero di ricoveri) / persona-anno
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dollari USA per persona all'anno
Lasso di tempo: 12 mesi
(costi pronto soccorso + costi ricovero) / persona-anno
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

Louisiana State University Health Care Services Division

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Cattedra di studio: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Cattedra di studio: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Cattedra di studio: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Cattedra di studio: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Cattedra di studio: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Cattedra di studio: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2010

Primo Inserito (Stimato)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 29003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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