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Telegesundheitsprojekte der Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD): Erwachsene CHF-Patientenpopulation (TeleHealth:CHF)

23. Januar 2024 aktualisiert von: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Tele-Health-Projekte: Patientenpopulation bei Erwachsenen mit systolischer Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob eine Telegesundheitsintervention die Gesundheit, den Funktionsstatus, den emotionalen Status, die Lebensqualität und die Patientenzufriedenheit bei Patienten mit Herzinsuffizienz (CHF) verbessern kann, und die Kostenvorteile dieser Intervention zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • 1 + frühere CHF-Diagnose in der LSU-Datenbank, wobei die Geschichte der CHF-Diagnose 12 Monate zurückreicht
  • LSU-Patient in der Grundversorgung oder Klinik für chronische Krankheiten für mindestens 6 Monate.
  • Einnahme von CHF-Medikamenten für mindestens 6 Monate
  • Hatte in der Vergangenheit ein Echokardiogramm
  • Geistige Kompetenz zur Einwilligung und Teilnahme (bestimmt durch klinisches Urteilsvermögen und Diagrammabstraktion)
  • Körperlich in der Lage, Geräte zu Hause zu nutzen (oder die Anwesenheit eines Haushaltsmitglieds, das der Person bei der Nutzung der Geräte helfen kann)
  • Derzeit funktionierender herkömmlicher Telefonanschluss am Hauptwohnsitz
  • Geerdete Stromversorgung am Hauptwohnsitz
  • Erwartung, im nächsten Jahr in der LSU-HCSD-Patientenpopulation zu bleiben
  • Nicht bei häuslicher Sauerstofftherapie
  • Keine geplante Operation innerhalb der nächsten sechs Monate
  • Leben zu Hause (nicht institutionalisiert)
  • Keine Vorgeschichte größerer Organtransplantationen
  • Keine Diagnose eines metastasierten oder inoperablen Krebses
  • Nicht wegen Krebs in Behandlung
  • Nicht in Behandlung wegen einer Nierenerkrankung im Endstadium oder einer Lebererkrankung im Endstadium
  • 1 + Besuch in der Notaufnahme oder stationärer Aufenthalt in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Habe zu Hause Sauerstoff
  • In den nächsten 6 Monaten ist eine Operation geplant
  • In der Vergangenheit wurden größere Organtransplantationen durchgeführt
  • Eine Diagnose von metastasiertem oder inoperablem Krebs haben
  • Sind wegen Krebs in Behandlung
  • wegen einer Nierenerkrankung im Endstadium oder einer Lebererkrankung im Endstadium in Behandlung sind
  • HIV/AIDS haben
  • Sie leiden an einer kognitiven Erkrankung wie Alzheimer oder Demenz, die es Ihnen erschwert, die Verwendung des Telegesundheitsgeräts zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Standard Care-Gruppe wird die reguläre LSU-HCSD-Krankheitsmanagementversorgung für Patienten mit Herzinsuffizienz ohne zusätzliche Intervention fortsetzen.
Aktiver Komparator: Telegesundheitsüberwachungsgruppe
Die Telemonitoring-Interventionsgruppe erhält die kontinuierliche Standardversorgung durch ihren Arzt sowie die Telegesundheitsüberwachung. Der Telegesundheitsmonitor erfasst 6 Monate lang die folgenden Daten: Gewicht, Blutdruck, Pulsoximetrie, Pulsfrequenz und Antworten des Patienten auf krankheitsspezifische Fragen zu Veränderungen des Gesundheitszustands.
Gerät: Telegesundheitsüberwachung
Täglich werden Daten zur Telegesundheitsüberwachung von randomisierten Teilnehmern gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisse pro Personenjahr
Zeitfenster: 12 Monate
(Anzahl Notaufnahmebesuche + Anzahl stationärer Aufenthalte) / Personenjahr
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
US-Dollar pro Person und Jahr
Zeitfenster: 12 Monate
(Kosten der Notaufnahme + stationäre Kosten) / Personenjahr
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Louisiana State University Health Care Services Division

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studienstuhl: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studienstuhl: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studienstuhl: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Studienstuhl: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studienstuhl: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studienstuhl: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 29003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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