Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD) Telesundhedsprojekter: Voksen CHF Patientpopulation (TeleHealth:CHF)

23. januar 2024 opdateret af: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Tele-Health Projects: Adult Systolic Heart Failure Patient Population

Formålet med dette forskningsstudie er at se, om en tele-sundhedsintervention kan forbedre sundhed, funktionsstatus, følelsesmæssig status, livskvalitet og patienttilfredshed for patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF) og at undersøge omkostningsfordelene ved denne intervention. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lig med eller ældre end 18 år
  • 1 + tidligere CHF-diagnose i LSU-database, med historie med CHF-diagnose, der strækker sig tilbage i 12 måneder
  • LSU primær pleje eller kronisk sygdom klinik patient i lige så høj eller mere end 6 måneder.
  • På CHF-medicin i 6 måneder eller derover
  • Har tidligere fået lavet et ekkokardiogram
  • Mental kompetence til at give samtykke og deltage (bestemt af klinisk bedømmelse og diagramabstraktion)
  • Fysisk i stand til at bruge udstyr i hjemmet (eller tilstedeværelsen af ​​et husstandsmedlem, der kan hjælpe forsøgspersonen med brug af udstyr)
  • I øjeblikket fungerer konventionel telefonlinje i primærboligen
  • Jordet elektrisk strømforsyning ved primær bolig
  • Forventning om at forblive i LSU HCSD-patientpopulationen det næste år
  • Ikke på iltbehandling i hjemmet
  • Ingen planlagt operation inden for de næste seks måneder
  • Bor hjemme (ikke institutionaliseret)
  • Ingen historie med større organtransplantationer
  • Ingen diagnose af metastatisk eller inoperabel cancer
  • Ikke under behandling for kræft
  • Ikke under behandling for nyresygdom i slutstadiet eller leversygdom i slutstadiet
  • 1 + skadestuebesøg eller døgnophold i de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Er på hjemmeilt
  • Få en planlagt operation inden for de næste 6 måneder
  • Har en historie med større organtransplantationer
  • Har en diagnose af metastatisk eller inoperabel cancer
  • Er under behandling for kræft
  • Er under behandling for nyresygdom i slutstadiet eller leversygdom i slutstadiet
  • Har HIV/AIDS
  • Har en kognitiv tilstand, såsom Alzheimers eller demens, der ville gøre det svært for dig at forstå, hvordan du bruger telesundhedsapparatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard Care-gruppen vil fortsætte regelmæssig LSU HCSD sygdomsbehandling til patienter med hjertesvigt uden yderligere intervention.
Aktiv komparator: Tele-sundhedsovervågningsgruppe
Teleovervågningsinterventionsgruppen vil have den løbende standardpleje fra deres læge plus telesundhedsovervågningen. Telesundhedsmonitoren indsamler følgende data: vægt, blodtryk, pulsoximetri, pulsfrekvens og patientsvar på sygdomsspecifikke spørgsmål vedrørende ændringer i sundhedstilstanden i 6 måneder.
Enhed: Tele-sundhedsovervågning
Daglig tele-sundhedsovervågningsdata vil blive indsamlet fra randomiserede deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenheder pr. person-år
Tidsramme: 12 måneder
(Antal akutmodtagelsesbesøg + antal døgnophold) / personår
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske dollars pr. personår
Tidsramme: 12 måneder
(akutmodtagelsesomkostninger + indlæggelsesomkostninger) / personår
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Louisiana State University Health Care Services Division

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studiestol: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studiestol: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studiestol: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Studiestol: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studiestol: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studiestol: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2010

Først opslået (Anslået)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 29003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Tele-sundhedsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner