Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Louisianai Állami Egyetem Egészségügyi Tudományok Osztálya (LSU HSCD) Tele-egészségügyi projektek: Felnőtt CHF-betegpopuláció (TeleHealth:CHF)

2024. január 23. frissítette: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Tele-Health Projects: Felnőtt szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek populációja

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a tele-egészségügyi beavatkozás javíthatja-e a pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek egészségi állapotát, funkcionális állapotát, érzelmi állapotát, életminőségét és a betegek elégedettségét, valamint megvizsgálja ennek a beavatkozásnak a költséghatékonyságát. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • 1 + múltbeli CHF-diagnózis az LSU-adatbázisban, a CHF-diagnózis kórtörténete 12 hónapra nyúlik vissza
  • LSU alapellátásban vagy krónikus betegséggel foglalkozó klinikán 6 hónapnál hosszabb ideig tartó beteg.
  • 6 hónapig vagy annál hosszabb ideig tartó CHF gyógyszeres kezelésben
  • Volt már echokardiogramon
  • Mentális kompetencia a beleegyezéshez és a részvételhez (klinikai megítélés és diagramabsztrakció határozza meg)
  • Fizikailag alkalmas az otthoni berendezések használatára (vagy egy háztartástag jelenléte, aki segítheti az alanyt a berendezés használatában)
  • Jelenleg működő hagyományos telefonvonal az elsődleges lakhelyen
  • Földelt elektromos tápegység az elsődleges lakóhelyen
  • Várhatóan az LSU HCSD betegpopulációjában marad a következő évben
  • Nem otthoni oxigénterápián
  • A következő hat hónapon belül nem tervezett műtét
  • Otthoni élet (nem intézményesített)
  • Nincsenek jelentős szervátültetések
  • Nincs metasztatikus vagy inoperábilis rák diagnózisa
  • Nincs rákos kezelés alatt
  • Nem kezelik végstádiumú vesebetegség vagy végstádiumú májbetegség miatt
  • 1 + sürgősségi osztály látogatás vagy fekvőbeteg-ellátás az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Otthoni oxigént kapnak
  • A következő 6 hónapon belül legyen tervezett műtétje
  • Jelentős szervátültetésen esett át
  • Áttétes vagy inoperábilis rák diagnózisa van
  • Rák miatti kezelés alatt állnak
  • Végstádiumú vesebetegség vagy végstádiumú májbetegség miatt kezelik
  • HIV/AIDS-ben szenved
  • Olyan kognitív állapota van, mint például Alzheimer-kór vagy demencia, amely megnehezítené a távegészségügyi eszköz használatának megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
A Standard Care csoport további beavatkozás nélkül folytatja a szívelégtelenségben szenvedő betegek rendszeres LSU HCSD betegségkezelését.
Aktív összehasonlító: Tele-egészségügyi Monitoring Csoport
A távfelügyeleti intervenciós csoport az orvostól kapott folyamatos standard ellátást, valamint a távfelügyeletet is megkapja. A tele-egészségügyi monitor a következő adatokat gyűjti: testtömeg, vérnyomás, pulzoximetria, pulzusszám, valamint a beteg válaszai az egészségi állapot változásával kapcsolatos betegségspecifikus kérdésekre 6 hónapon keresztül.
Eszköz: Tele-egészségügyi monitorozás
Napi tele-egészségügyi monitorozási adatokat gyűjtenek a randomizált résztvevőktől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendezvények személyenkénti évenként
Időkeret: 12 hónap
(Sürgősségi osztály látogatások száma + fekvőbeteg-ellátások száma) / fő-év
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai dollár személyévenként
Időkeret: 12 hónap
(sürgősségi osztály költsége + fekvőbeteg költségek) / fő-év
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

Louisiana State University Health Care Services Division

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Tanulmányi szék: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Tanulmányi szék: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Tanulmányi szék: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Tanulmányi szék: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Tanulmányi szék: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Tanulmányi szék: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 18.

Első közzététel (Becsült)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 29003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tele-egészségügyi monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel