Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD) Tele-gezondheidsprojecten: volwassen CHF-patiëntenpopulatie (TeleHealth:CHF)
23 januari 2024 bijgewerkt door: Pennington Biomedical Research Center
LSU HCSD Tele-Health-projecten: volwassen patiëntenpopulatie met systolisch hartfalen
Het doel van deze onderzoeksstudie is om te zien of een tele-gezondheidsinterventie de gezondheid, functionerende status, emotionele status, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid kan verbeteren voor patiënten met congestief hartfalen (CHF) en om de kostenvoordelen van deze interventie te onderzoeken. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70805
- Earl K. Long Medical Center
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70506
- University Medical Center
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- 1 + eerdere CHF-diagnose in LSU-database, met een geschiedenis van CHF-diagnose die teruggaat tot 12 maanden
- LSU-patiënt voor eerstelijnszorg of chronische ziektekliniek voor gelijk of langer dan 6 maanden.
- Op CHF-medicatie gedurende gelijk aan of langer dan 6 maanden
- Heb een verleden echocardiogram gehad
- Mentale competentie om in te stemmen en deel te nemen (bepaald door klinisch oordeel en kaartabstractie)
- Fysiek in staat om apparatuur in huis te gebruiken (of aanwezigheid van een lid van het huishouden die de proefpersoon kan helpen bij het gebruik van apparatuur)
- Momenteel werkende conventionele telefoonlijn bij hoofdverblijf
- Geaarde elektrische voeding in de hoofdwoning
- Anticipatie om het komende jaar in de LSU HCSD-patiëntenpopulatie te blijven
- Niet op zuurstoftherapie thuis
- Geen geplande operatie binnen de komende zes maanden
- Thuiswonend (niet geïnstitutionaliseerd)
- Geen geschiedenis van grote orgaantransplantatie
- Geen diagnose van uitgezaaide of inoperabele kanker
- Niet onder behandeling voor kanker
- Niet onder behandeling voor nierziekte in het eindstadium of leverziekte in het eindstadium
- 1 + bezoek aan afdeling spoedeisende hulp of opname in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zijn thuis aan de zuurstof
- Onderga een geplande operatie binnen de komende 6 maanden
- Een voorgeschiedenis hebben van een grote orgaantransplantatie
- Heb een diagnose van uitgezaaide of niet-operabele kanker
- Zijn onder behandeling voor kanker
- Onder behandeling zijn voor eindstadium nierziekte of eindstadium leverziekte
- Hiv/aids hebben
- Als u een cognitieve aandoening heeft, zoals de ziekte van Alzheimer of dementie, waardoor u moeilijk begrijpt hoe u het telegezondheidsapparaat moet gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De Standard Care-groep zal de reguliere LSU HCSD-diseasemanagementzorg voor patiënten met hartfalen voortzetten zonder aanvullende interventie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Tele-gezondheid Monitoring Group
De interventiegroep voor telemonitoring krijgt de voortdurende standaardzorg van hun arts plus de telemonitoring van de gezondheid.
De tele-gezondheidsmonitor verzamelt de volgende gegevens: gewicht, bloeddruk, pulsoximetrie, polsfrequentie en antwoorden van patiënten op ziektespecifieke vragen over veranderingen in de gezondheidstoestand gedurende 6 maanden.
|
Dagelijkse tele-gezondheidsmonitoringgegevens zullen worden verzameld van gerandomiseerde deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenissen per persoonsjaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
(Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp + aantal opnames) / persoonsjaar
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amerikaanse dollars per persoonsjaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
(kosten spoedeisende hulp + ziekenhuiskosten) / persoonsjaar
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studie stoel: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studie stoel: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studie stoel: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
- Studie stoel: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studie stoel: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studie stoel: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 29003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .