Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD) Tele-Health Projects: Vuxen CHF Patientpopulation (TeleHealth:CHF)
23 januari 2024 uppdaterad av: Pennington Biomedical Research Center
LSU HCSD Tele-Health Projects: Adult systolic heart failure patientpopulation
Syftet med denna forskningsstudie är att se om en tele-hälsointervention kan förbättra hälsa, funktionsstatus, emotionell status, livskvalitet och patienttillfredsställelse för patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) och att undersöka kostnadsfördelarna med denna intervention .
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
- Earl K. Long Medical Center
-
Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70363
- Leonard J. Chabert Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
- University Medical Center
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70607
- WO Moss Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lika med eller äldre än 18 år
- 1 + tidigare CHF-diagnos i LSU-databas, med en historia av CHF-diagnos som sträcker sig tillbaka i 12 månader
- LSU primärvårds- eller kroniska sjukdomsmottagningspatient för lika eller mer än 6 månader.
- På CHF-medicin i lika med eller mer än 6 månader
- Har gjort ett ekokardiogram tidigare
- Mental kompetens att samtycka och delta (bestäms av klinisk bedömning och diagramabstraktion)
- Fysiskt kunna använda utrustning i hemmet (eller närvaro av en hushållsmedlem som kan hjälpa försökspersonen att använda utrustning)
- För närvarande fungerande konventionell telefonlinje vid primärbostad
- Jordad elförsörjning vid primärbostad
- Förväntning om att vara kvar i LSU HCSD-patientpopulationen nästa år
- Inte på syrgasbehandling hemma
- Ingen planerad operation inom de närmaste sex månaderna
- Bor hemma (ej institutionaliserat)
- Ingen historia av större organtransplantationer
- Ingen diagnos av metastaserande eller inoperabel cancer
- Inte under behandling för cancer
- Inte under behandling för njursjukdom i slutstadiet eller leversjukdom i slutstadiet
- 1 + akutmottagningsbesök eller slutenvård under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Är på syrgas hemma
- Ha en planerad operation inom de närmaste 6 månaderna
- Har en historia av större organtransplantationer
- Har en diagnos av metastaserande eller inoperabel cancer
- Är under behandling för cancer
- Är under behandling för njursjukdom i slutstadiet eller leversjukdom i slutstadiet
- Har hiv/aids
- Har ett kognitivt tillstånd, som Alzheimers eller demens som skulle göra det svårt för dig att förstå hur du använder telehälsoapparaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Standard Care-gruppen kommer att fortsätta regelbunden LSU HCSD-vård för hjärtsviktspatienter utan ytterligare ingrepp.
|
|
|
Aktiv komparator: Tele-hälsoövervakningsgrupp
Interventionsgruppen för teleövervakning kommer att ha den kontinuerliga standardvården från sin läkare plus telehälsoövervakningen.
Tele-hälsomonitorn kommer att samla in följande data: vikt, blodtryck, pulsoximetri, pulsfrekvens och patientsvar på sjukdomsspecifika frågor om förändringar i hälsotillståndet under 6 månader.
|
Daglig tele-hälsoövervakningsdata kommer att samlas in från randomiserade deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelser per personår
Tidsram: 12 månader
|
(Antal akutmottagningsbesök + antal slutenvårdsvistelser) / personår
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
US-dollar per personår
Tidsram: 12 månader
|
(akuten kostnader + slutenvårdskostnader) / årsverke
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studiestol: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studiestol: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
- Studiestol: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
- Studiestol: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studiestol: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Studiestol: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2010
Första postat (Beräknad)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 29003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .