Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Louisiana State University Health Care Sciences Division (LSU HSCD) Tele-Health Projects: Vuxen CHF Patientpopulation (TeleHealth:CHF)

23 januari 2024 uppdaterad av: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Tele-Health Projects: Adult systolic heart failure patientpopulation

Syftet med denna forskningsstudie är att se om en tele-hälsointervention kan förbättra hälsa, funktionsstatus, emotionell status, livskvalitet och patienttillfredsställelse för patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) och att undersöka kostnadsfördelarna med denna intervention .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lika med eller äldre än 18 år
  • 1 + tidigare CHF-diagnos i LSU-databas, med en historia av CHF-diagnos som sträcker sig tillbaka i 12 månader
  • LSU primärvårds- eller kroniska sjukdomsmottagningspatient för lika eller mer än 6 månader.
  • På CHF-medicin i lika med eller mer än 6 månader
  • Har gjort ett ekokardiogram tidigare
  • Mental kompetens att samtycka och delta (bestäms av klinisk bedömning och diagramabstraktion)
  • Fysiskt kunna använda utrustning i hemmet (eller närvaro av en hushållsmedlem som kan hjälpa försökspersonen att använda utrustning)
  • För närvarande fungerande konventionell telefonlinje vid primärbostad
  • Jordad elförsörjning vid primärbostad
  • Förväntning om att vara kvar i LSU HCSD-patientpopulationen nästa år
  • Inte på syrgasbehandling hemma
  • Ingen planerad operation inom de närmaste sex månaderna
  • Bor hemma (ej institutionaliserat)
  • Ingen historia av större organtransplantationer
  • Ingen diagnos av metastaserande eller inoperabel cancer
  • Inte under behandling för cancer
  • Inte under behandling för njursjukdom i slutstadiet eller leversjukdom i slutstadiet
  • 1 + akutmottagningsbesök eller slutenvård under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Är på syrgas hemma
  • Ha en planerad operation inom de närmaste 6 månaderna
  • Har en historia av större organtransplantationer
  • Har en diagnos av metastaserande eller inoperabel cancer
  • Är under behandling för cancer
  • Är under behandling för njursjukdom i slutstadiet eller leversjukdom i slutstadiet
  • Har hiv/aids
  • Har ett kognitivt tillstånd, som Alzheimers eller demens som skulle göra det svårt för dig att förstå hur du använder telehälsoapparaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Standard Care-gruppen kommer att fortsätta regelbunden LSU HCSD-vård för hjärtsviktspatienter utan ytterligare ingrepp.
Aktiv komparator: Tele-hälsoövervakningsgrupp
Interventionsgruppen för teleövervakning kommer att ha den kontinuerliga standardvården från sin läkare plus telehälsoövervakningen. Tele-hälsomonitorn kommer att samla in följande data: vikt, blodtryck, pulsoximetri, pulsfrekvens och patientsvar på sjukdomsspecifika frågor om förändringar i hälsotillståndet under 6 månader.
Enhet: Tele-hälsoövervakning
Daglig tele-hälsoövervakningsdata kommer att samlas in från randomiserade deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelser per personår
Tidsram: 12 månader
(Antal akutmottagningsbesök + antal slutenvårdsvistelser) / personår
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
US-dollar per personår
Tidsram: 12 månader
(akuten kostnader + slutenvårdskostnader) / årsverke
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

Louisiana State University Health Care Services Division

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studiestol: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studiestol: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Studiestol: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Studiestol: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studiestol: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Studiestol: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2010

Första postat (Beräknad)

22 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 29003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Tele-hälsoövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera