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Divisão de Ciências da Saúde da Louisiana State University (LSU HSCD) Projetos de telessaúde: População de pacientes adultos com ICC (TeleHealth:CHF)

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Pennington Biomedical Research Center

LSU HCSD Projetos de Telessaúde: População de Pacientes Adultos com Insuficiência Cardíaca Sistólica

O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se uma intervenção de telessaúde pode melhorar a saúde, o estado funcional, o estado emocional, a qualidade de vida e a satisfação do paciente para pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) e examinar os benefícios de custo dessa intervenção .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • Earl K. Long Medical Center
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70363
        • Leonard J. Chabert Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • University Medical Center
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70607
        • WO Moss Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • igual ou superior a 18 anos
  • 1 + diagnóstico anterior de ICC no banco de dados LSU, com história de diagnóstico de ICC que se estende por 12 meses
  • Paciente de cuidados primários de LSU ou clínica de doenças crônicas por igual ou superior a 6 meses.
  • Em uso de medicação para ICC por período igual ou superior a 6 meses
  • Já fez um ecocardiograma anterior
  • Competência mental para consentir e participar (determinada por julgamento clínico e abstração de prontuário)
  • Fisicamente capaz de usar equipamentos domésticos (ou presença de um membro da família que possa auxiliar o sujeito no uso do equipamento)
  • Linha telefônica convencional atualmente em funcionamento na residência principal
  • Fonte de alimentação elétrica aterrada na residência principal
  • Antecipação de permanecer na população de pacientes LSU HCSD para o próximo ano
  • Não está em oxigenoterapia domiciliar
  • Nenhuma cirurgia planejada nos próximos seis meses
  • Viver em casa (não institucionalizado)
  • Sem história de transplante de órgão importante
  • Sem diagnóstico de câncer metastático ou inoperável
  • Não está em tratamento para câncer
  • Não está em tratamento para doença renal terminal ou doença hepática terminal
  • 1 + visita ao pronto-socorro ou internação nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Estão no oxigênio doméstico
  • Ter uma cirurgia planejada nos próximos 6 meses
  • Tem um histórico de transplante de órgãos importantes
  • Tem um diagnóstico de câncer metastático ou inoperável
  • Estão em tratamento de câncer
  • Estão sob tratamento para doença renal em estágio terminal ou doença hepática em estágio terminal
  • Tem HIV/AIDS
  • Tem uma condição cognitiva, como Alzheimer ou demência, que dificultaria a compreensão de como usar o dispositivo de telessaúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
O grupo de Cuidados Padrão continuará o tratamento regular da doença LSU HCSD para pacientes com insuficiência cardíaca sem intervenção adicional.
Comparador Ativo: Grupo de Monitoramento de Telessaúde
O grupo de intervenção de telemonitoramento terá o atendimento padrão contínuo de seu médico, além do monitoramento de telessaúde. O monitor de telessaúde coletará os seguintes dados: peso, pressão arterial, oximetria de pulso, frequência de pulso e respostas do paciente a perguntas específicas sobre doenças relacionadas a mudanças no estado de saúde por 6 meses.
Dispositivo: Monitoramento de Telessaúde
Os dados diários de monitoramento de telessaúde serão coletados de participantes randomizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos por pessoa-ano
Prazo: 12 meses
(Número de atendimentos no pronto-socorro + número de internações) / pessoa-ano
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dólares americanos por pessoa-ano
Prazo: 12 meses
(custos de emergência + custos de internação) / pessoa-ano
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

Louisiana State University Health Care Services Division

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Arcement, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Cadeira de estudo: Michael Kaiser, MD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Cadeira de estudo: Ronald Horswell, PhD, Louisiana State University Health Care Services Division
  • Cadeira de estudo: Jay Besse, BS, Louisiana State University Health Care Services Divison
  • Cadeira de estudo: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Cadeira de estudo: Valerie H. Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Cadeira de estudo: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 29003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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