Lactobacillus Rhamnosus GG: ヒト微生物叢と免疫との相互作用
2010年6月21日 更新者：Turku University Hospital
アトピー性皮膚炎の乳児における経口投与されたラクトバチルス・ラムノサスGGと皮膚および腸内微生物叢および体液性免疫との相互作用
仮説: プロバイオティクスは、アトピー性皮膚炎の新しい補助療法として使用されています。 腸内微生物のバランスを取り、宿主の免疫防御を促進することに加えて、特定のプロバイオティクスは、皮膚の微生物のコロニー形成を制御するのにさらに役立つ可能性があり、それにより、通常は持続的な症状を引き起こす二次感染の傾向が減少します.
アトピー性皮膚炎の 39 人の乳児を二重盲検法で 3 か月間無作為に割り付け、広範囲に加水分解されたカゼイン調合乳 (NutramigenR、Mead-Johnson、USA) を補充 (n=19) または補充なし (n=20) ) Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) 5.0 x 107 cfu/g を 1 日摂取量 3.4 x 109 cfu にします。
各研究訪問時（登録時、1か月後、3か月後）に、サンプリング（血液および糞便サンプル、皮膚からの綿棒）およびアトピー性皮膚炎の重症度を判断するためのSCORAD評価を含む乳児の臨床検査。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20520
- Turku University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎の臨床診断
- 4歳～18ヶ月
除外基準:
- -登録時の皮膚感染症または重度の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：LGGを添加した乳児用調合乳
乳児は、LGG の有無にかかわらず、カゼイン加水分解物を摂取するように無作為化 (1:1) されています
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乳児は、LGG (ATCC 53103) 5.0 x 10 7 cfu/g を添加した加水分解カゼイン調合乳を大量に飲み、1 日摂取量 3.4 10 9 cfu を達成します。
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PLACEBO_COMPARATOR：幼児はLGGなしでカゼイン加水分解物を飲みます
幼児は広範囲に加水分解されたカゼイン処方を得る
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乳児は、LGG を添加せずに加水分解されたカゼイン調合乳をよく飲みます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アトピー性皮膚炎の重症度
時間枠：2007年3月～2008年7月
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-研究乳児のアトピー性皮膚炎の重症度は、SCORADインデックスによって評価されます
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2007年3月～2008年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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液性免疫応答の成熟
時間枠：2007年3月～2008年7月
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末梢血単核細胞中の免疫グロブリン分泌細胞の割合の決定は、ELISPOTアッセイによって行った。
CD 19+ メモリー B 細胞の割合は、フローサイトメトリーによって測定されました。
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2007年3月～2008年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月21日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。