Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactobacillus Rhamnosus GG: Interakcja z ludzką mikroflorą i odpornością

21 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Interakcje podawanego doustnie Lactobacillus Rhamnosus GG z mikroflorą skóry i jelit oraz odpornością humoralną u niemowląt z atopowym zapaleniem skóry

Hipoteza: Probiotyki są stosowane jako nowe, wspomagające podejście terapeutyczne w atopowym zapaleniu skóry. Oprócz równoważenia mikroekologii jelit i promowania obrony immunologicznej gospodarza, specyficzne probiotyki mogą dodatkowo pomóc w kontrolowaniu kolonizacji mikrobiologicznej skóry, zmniejszając w ten sposób podatność na wtórne infekcje, które zwykle powodują utrzymujące się objawy.

Trzydzieści dziewięć niemowląt z atopowym zapaleniem skóry, losowo przydzielonych na okres trzech miesięcy w ramach podwójnie ślepej próby, otrzymało mieszankę z ekstensywnie hydrolizowaną kazeiną (Nutramigen®, Mead-Johnson, USA) uzupełnioną (n=19) lub bez (n=20 ) Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) 5,0 x 107 jtk/g, aby osiągnąć dzienne spożycie 3,4 x 109 jtk.

Pobieranie próbek (próbki krwi i kału, waciki ze skóry) i badanie kliniczne niemowlęcia, w tym ocena SCORAD w celu określenia ciężkości atopowego zapalenia skóry, podczas każdej wizyty w ramach badania (przy wejściu i po miesiącu oraz po trzech miesiącach).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku University Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna atopowego zapalenia skóry
  • wiek 4 my - 18 mies

Kryteria wyłączenia:

  • zakażenie skóry lub ciężkie zakażenie w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Formuła napoju dla niemowląt z dodatkiem LGG
Niemowlęta zostały losowo przydzielone (1:1) do otrzymywania hydrolizatu kazeiny z lub bez LGG
Suplement diety: Hydrolizat kazeiny z dodatkiem LGG
Niemowlęta piją preparat z ekstensywnie hydrolizowaną kazeiną uzupełniony LGG (ATCC 53103) 5,0 x 10 7 jtk/g, aby osiągnąć dzienne spożycie 3,4 10 9 jtk.
PLACEBO_COMPARATOR: Niemowlęta piją hydrolizat kazeiny bez LGG
Niemowlęta otrzymują mieszankę z ekstensywnie hydrolizowaną kazeiną
Suplement diety: Niemowlęta piją hydrolizat kazeiny bez LGG
Niemowlęta piją preparat z ekstensywnie hydrolizowaną kazeiną bez dodatku LGG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień nasilenia atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Marzec 2007 - lipiec 2008
Nasilenie atopowego zapalenia skóry u badanych niemowląt zostanie ocenione za pomocą wskaźnika SCORAD
Marzec 2007 - lipiec 2008

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dojrzewanie humoralnej odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Marzec 2007 - lipiec 2008
Określenie proporcji komórek wydzielających immunoglobuliny wśród komórek jednojądrzastych krwi obwodowej przeprowadzono za pomocą testu ELISPOT. Proporcje komórek B pamięci CD 19+ określono metodą cytometrii przepływowej
Marzec 2007 - lipiec 2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

Mead Johnson Nutrition
Academy of Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/2006 1 531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj