락토바실러스 람노서스 GG: 인간 미생물군과의 상호작용 및 면역
2010년 6월 21일 업데이트: Turku University Hospital
아토피 피부염 영아에서 경구 투여된 Lactobacillus Rhamnosus GG와 피부 및 장내 미생물군 및 체액 면역의 상호작용
가설: 프로바이오틱스는 아토피성 피부염에서 새로운 보조 치료 접근법으로 사용되었습니다. 장내 미생물의 균형을 유지하고 숙주 면역 방어를 촉진하는 것 외에도 특정 프로바이오틱스는 피부의 미생물 집락을 제어하는 데 추가로 도움이 될 수 있으므로 일반적으로 지속적인 증상을 유발하는 이차 감염의 경향을 줄일 수 있습니다.
아토피성 피부염이 있는 39명의 영아에게 이중 맹검 설계로 3개월 동안 무작위 배정하여 광범위하게 가수분해된 카제인 분유(NutramigenR, Mead-Johnson, USA)를 보충(n=19)하거나 보충하지 않음(n=20) ) 락토바실러스 람노서스 GG(ATCC 53103) 5.0 x 107 cfu/g 일일 섭취량 3.4 x 109 cfu 달성.
샘플링(혈액 및 배설물 샘플, 피부 면봉) 및 각 연구 방문(참가 시점 및 이후 1개월 및 3개월)에서 아토피성 피부염의 중증도를 결정하기 위한 SCORAD 평가를 포함하는 영아의 임상 검사.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아토피피부염의 임상진단
- 4세 - 18개월
제외 기준:
- 등록 당시 피부 감염 또는 중증 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LGG가 첨가된 유아 음료 조제분유
LGG가 있거나 없는 카제인 가수분해물을 얻기 위해 영아를 무작위 배정(1:1)했습니다.
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영아는 LGG(ATCC 53103) 5.0 x 10 7 cfu/g이 보충된 광범위하게 가수분해된 카제인 분유를 마셔 3.4 10 9 cfu의 일일 섭취량을 달성합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 영아는 LGG가 없는 카제인 가수분해물을 마십니다.
영아는 광범위하게 가수분해된 카제인 분유를 섭취합니다.
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영아는 LGG가 첨가되지 않은 광범위하게 가수분해된 카제인 분유를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피 피부염의 중증도
기간: 2007년 3월 - 2008년 7월
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연구 영아의 아토피 피부염의 중증도는 SCORAD 지수로 평가됩니다.
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2007년 3월 - 2008년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액성 면역 반응의 성숙
기간: 2007년 3월 - 2008년 7월
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말초혈액단핵세포 중 면역글로불린 분비세포의 비율은 ELISPOT assay로 측정하였다.
CD 19+ 기억 B 세포의 비율은 유세포 분석법으로 수행되었습니다.
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2007년 3월 - 2008년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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