Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus Rhamnosus GG: Vuorovaikutus ihmisen mikrobiotan ja immuniteetin kanssa

maanantai 21. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Turku University Hospital

Suun kautta annetun Lactobacillus Rhamnosus GG:n vuorovaikutus ihon ja suoliston mikrobiston ja humoraalisen immuniteetin kanssa pikkulapsilla, joilla on atooppinen ihottuma

Hypoteesi: Probiootteja on käytetty uudenlaisena lisähoitona atooppisessa ihottumassa. Sen lisäksi, että ne tasapainottavat suoliston mikroekologiaa ja edistävät isännän immuunipuolustusta, spesifiset probiootit voivat edelleen auttaa hallitsemaan ihon mikrobien kolonisaatiota, mikä vähentää alttiutta toissijaisille infektioille, jotka tyypillisesti aiheuttavat pitkiä oireita.

Kolmekymmentäyhdeksän vauvaa, joilla on atooppinen ihottuma, satunnaistettu kolmeksi kuukaudeksi kaksoissokkoutettuna, jotta he saavat laajasti hydrolysoitua kaseiinivalmistetta (NutramigenR, Mead-Johnson, USA) täydennettynä (n=19) tai ilman (n=20) ) Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) 5,0 x 107 pmy/g päivittäisen 3,4 x 109 cfu:n saannin saavuttamiseksi.

Näytteenotto (veri- ja ulostenäytteet, vanupuikko iholta) ja lapsen kliininen tutkimus, mukaan lukien SCORAD-arviointi atooppisen ihottuman vaikeusasteen määrittämiseksi, jokaisella tutkimuskäynnillä (tulovaiheessa ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua sen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20520
        • Turku University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • atooppisen dermatiitin kliininen diagnoosi
  • Ikä 4 me - 18kk

Poissulkemiskriteerit:

  • ihotulehdus tai vakava infektio ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vauvojen juomakorvike, johon on lisätty LGG:tä
Pikkulapset on satunnaistettu (1:1) saadakseen kaseiinihydrolysaattia LGG:n kanssa tai ilman
Ravintolisä: Kaseiinihydrolysaatti lisätty LGG:llä
Vauvat juovat runsaasti hydrolysoitua kaseiinivalmistetta, jota on täydennetty LGG:llä (ATCC 53103) 5,0 x 10 7 pmy/g saavuttaakseen 3,4 10 9 cfu:n päivittäisen saannin.
PLACEBO_COMPARATOR: Pikkulapset juovat kaseiinihydrolysaattia ilman LGG:tä
Vauvat saavat laajasti hydrolysoitua kaseiinivalmistetta
Ravintolisä: Pikkulapset juovat kaseiinihydrolysaattia ilman LGG:tä
Vauvat juovat runsaasti hydrolysoitua kaseiinivalmistetta ilman lisättyä LGG:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
atooppisen dermatiitin vaikeusaste
Aikaikkuna: Maaliskuu 2007 - heinäkuu 2008
Tutkimusvauvojen atooppisen dermatiitin vakavuus arvioidaan SCORAD-indeksillä
Maaliskuu 2007 - heinäkuu 2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humoraalisten immuunivasteiden kypsyminen
Aikaikkuna: Maaliskuu 2007 - heinäkuu 2008
Immunoglobuliinia erittävien solujen osuuksien määrittäminen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen joukossa suoritettiin ELISPOT-määrityksellä. CD 19+ -muisti-B-solujen osuudet suoritettiin virtaussytometrialla
Maaliskuu 2007 - heinäkuu 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

Mead Johnson Nutrition
Academy of Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/2006 1 531

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa