Lactobacillus Rhamnosus GG: interacción con la microbiota humana y la inmunidad
Interacción de Lactobacillus Rhamnosus GG administrado por vía oral con microbiota cutánea e intestinal e inmunidad humoral en lactantes con dermatitis atópica
Hipótesis: los probióticos se han utilizado como un nuevo enfoque terapéutico complementario en la dermatitis atópica. Además de equilibrar la microecología intestinal y promover las defensas inmunitarias del huésped, los probióticos específicos podrían ayudar aún más a controlar la colonización microbiana de la piel, reduciendo así la propensión a infecciones secundarias que suelen causar síntomas sostenidos.
Treinta y nueve lactantes con dermatitis atópica, aleatorizados durante un período de tres meses en un diseño doble ciego para recibir fórmula de caseína extensamente hidrolizada (NutramigenR, Mead-Johnson, EE. UU.) suplementada con (n=19) o sin (n=20 ) Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) 5,0 x 107 ufc/g para lograr una ingesta diaria de 3,4 x 109 ufc.
Toma de muestras (muestras de sangre y heces, hisopo de algodón de la piel) y examen clínico del lactante, incluida la evaluación SCORAD para determinar la gravedad de la dermatitis atópica, en cada visita del estudio (al ingreso y un mes y tres meses después).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Central Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de la dermatitis atópica
- 4 años nosotros - 18 meses
Criterio de exclusión:
- infección de la piel o infección grave en el momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Los bebés beben fórmula añadida con LGG
Los bebés se han aleatorizado (1:1) para recibir hidrolizado de caseína con o sin LGG
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Los bebés beben fórmula de caseína ampliamente hidrolizada complementada con LGG (ATCC 53103) 5,0 x 10 7 ufc/g para lograr una ingesta diaria de 3,4 10 9 ufc.
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PLACEBO_COMPARADOR: Los bebés beben hidrolizado de caseína sin LGG
Los bebés reciben fórmula de caseína extensamente hidrolizada
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Los bebés beben fórmula de caseína extensamente hidrolizada sin LGG añadido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gravedad de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: Marzo 2007 - julio 2008
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La gravedad de la dermatitis atópica de los bebés del estudio se evaluará mediante el índice SCORAD
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Marzo 2007 - julio 2008
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maduración de las respuestas inmunes humorales
Periodo de tiempo: Marzo 2007 - julio 2008
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La determinación de las proporciones de células secretoras de inmunoglobulina entre las células mononucleares de sangre periférica se llevó a cabo mediante el ensayo ELISPOT.
Las proporciones de células B de memoria CD 19+ se realizaron por citometría de flujo
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Marzo 2007 - julio 2008
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Eczema
- Dermatitis Atópica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- 12/2006 1 531
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