Lactobacillus Rhamnosus GG: Interação com a Microbiota Humana e a Imunidade
Interação de Lactobacillus Rhamnosus GG administrado por via oral com microbiota cutânea e intestinal e imunidade humoral em bebês com dermatite atópica
Hipótese: Os probióticos têm sido usados como uma nova abordagem terapêutica adjuvante na dermatite atópica. Além de equilibrar a microecologia intestinal e promover as defesas imunológicas do hospedeiro, os probióticos específicos podem ajudar ainda mais no controle da colonização microbiana da pele, reduzindo assim a propensão a infecções secundárias que normalmente causam sintomas persistentes.
Trinta e nove lactentes com dermatite atópica, randomizados por um período de três meses em um desenho duplo-cego para receber fórmula de caseína extensamente hidrolisada (NutramigenR, Mead-Johnson, EUA) suplementada com (n=19) ou sem (n=20 ) Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) 5,0 x 107 cfu/g para atingir uma ingestão diária de 3,4 x 109 cfu.
Amostragem (amostras de sangue e fezes, cotonete da pele) e exame clínico da criança, incluindo avaliação SCORAD para determinar a gravidade da dermatite atópica, em cada visita do estudo (na entrada e um mês e três meses depois).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20520
- Turku University Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de dermatite atópica
- 4 anos nós - 18 meses
Critério de exclusão:
- infecção de pele ou infecção grave no momento da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Fórmula de bebida infantil adicionada com LGG
Os bebês foram randomizados (1:1) para obter caseína hidrolisada com ou sem LGG
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Os bebês bebem fórmula de caseína extensamente hidrolisada suplementada com LGG (ATCC 53103) 5,0 x 10 7 cfu/g para atingir uma ingestão diária de 3,4 10 9 cfu.
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PLACEBO_COMPARATOR: Bebês bebem caseína hidrolisada sem LGG
Bebês recebem fórmula de caseína extensamente hidrolisada
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Bebês bebem fórmula de caseína extensamente hidrolisada sem adição de LGG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da dermatite atópica
Prazo: Março de 2007 - julho de 2008
|
A gravidade da dermatite atópica dos bebês do estudo será avaliada pelo índice SCORAD
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Março de 2007 - julho de 2008
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maturação das respostas imunes humorais
Prazo: Março de 2007 - julho de 2008
|
A determinação das proporções de células secretoras de imunoglobulinas entre as células mononucleares do sangue periférico foi realizada pelo ensaio ELISPOT.
A proporção de células B de memória CD 19+ foi realizada por citometria de fluxo
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Março de 2007 - julho de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite Atópica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Caseínas
Outros números de identificação do estudo
- 12/2006 1 531
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