Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactobacillus Rhamnosus GG: Interakce s lidskou mikrobiotou a imunitou

21. června 2010 aktualizováno: Turku University Hospital

Interakce perorálně podaného Lactobacillus Rhamnosus GG s kožní a střevní mikroflórou a humorální imunitou u kojenců s atopickou dermatitidou

Hypotéza: Probiotika se používají jako nový doplňkový terapeutický přístup u atopické dermatitidy. Kromě vyvážení střevní mikroekologie a podpory imunitní obrany hostitele mohou specifická probiotika dále pomoci při kontrole mikrobiální kolonizace kůže, čímž se sníží náchylnost k sekundárním infekcím, které obvykle způsobují trvalé symptomy.

39 kojenců s atopickou dermatitidou, randomizovaných na tříměsíční období ve dvojitě zaslepeném provedení, aby dostávali extenzivně hydrolyzovanou kaseinovou formuli (NutramigenR, Mead-Johnson, USA) doplněnou (n=19) nebo bez (n=20) ) Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) 5,0 x 107 cfu/g k dosažení denního příjmu 3,4 x 109 cfu.

Odběr vzorků (vzorky krve a stolice, bavlněný tampón z kůže) a klinické vyšetření kojence, včetně hodnocení SCORAD ke stanovení závažnosti atopické dermatitidy, při každé návštěvě studie (při vstupu a jeden měsíc a tři měsíce poté).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20520
        • Turku University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza atopické dermatitidy
  • věk 4 my - 18 měs

Kritéria vyloučení:

  • kožní infekce nebo závažná infekce v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kojenecké nápoje s přídavkem LGG
Kojenci byli randomizováni (1:1), aby dostali kaseinový hydrolyzát s nebo bez LGG
Doplněk stravy: Kaseinový hydrolyzát s přídavkem LGG
Kojenci pijí extenzivně hydrolyzovanou kaseinovou formuli doplněnou o LGG (ATCC 53103) 5,0 x 10 7 cfu/g k dosažení denního příjmu 3,4 10 9 cfu.
PLACEBO_COMPARATOR: Kojenci pijí kaseinový hydrolyzát bez LGG
Kojenci dostávají extenzivně hydrolyzovanou kaseinovou formuli
Doplněk stravy: Kojenci pijí kaseinový hydrolyzát bez LGG
Kojenci pijí extenzivně hydrolyzovanou kaseinovou formuli bez přidaného LGG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost atopické dermatitidy
Časové okno: Březen 2007 – červenec 2008
Závažnost atopické dermatitidy u studovaných kojenců bude hodnocena pomocí indexu SCORAD
Březen 2007 – červenec 2008

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrání humorálních imunitních odpovědí
Časové okno: Březen 2007 – červenec 2008
Stanovení podílů buněk secernujících imunoglobulin mezi mononukleárními buňkami periferní krve bylo provedeno testem ELISPOT. Podíl CD 19+ paměťových B buněk byl stanoven průtokovou cytometrií
Březen 2007 – červenec 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

Mead Johnson Nutrition
Academy of Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/2006 1 531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní mikrobiota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit