Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lactobacillus Rhamnosus GG: Interaktion med mänsklig mikrobiota och immunitet

21 juni 2010 uppdaterad av: Turku University Hospital

Interaktion mellan oralt administrerad Lactobacillus Rhamnosus GG med hud- och tarmmikrobiota och humoral immunitet hos spädbarn med atopisk dermatit

Hypotes: Probiotika har använts som en ny tilläggsterapi vid atopisk dermatit. Förutom att balansera tarmens mikroekologi och främja värdens immunförsvar, kan specifika probiotika ytterligare hjälpa till att kontrollera den mikrobiella koloniseringen av huden och därigenom minska benägenheten för sekundära infektioner som vanligtvis orsakar ihållande symtom.

Trettionio spädbarn med atopisk dermatit, randomiserade under en tremånadersperiod i en dubbelblind design för att få omfattande hydrolyserad kaseinformulering (NutramigenR, Mead-Johnson, USA) kompletterad med (n=19) eller utan (n=20) ) Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) 5,0 x 107 cfu/g för att uppnå ett dagligt intag på 3,4 x 109 cfu.

Provtagning (blod- och avföringsprov, bomullspinne från huden) och klinisk undersökning av spädbarnet, inklusive SCORAD-bedömning för att fastställa svårighetsgraden av atopisk dermatit, vid varje studiebesök (vid inträde och en månad och tre månader därefter).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av atopisk dermatit
  • ålder 4 vi - 18 mån

Exklusions kriterier:

  • hudinfektion eller allvarlig infektion vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spädbarn dricker formel med LGG
Spädbarn har randomiserats (1:1) för att få kaseinhydrolysat med eller utan LGG
Kosttillskott: Kaseinhydrolysat tillsatt med LGG
Spädbarn dricker omfattande hydrolyserad kaseinformulering kompletterad med LGG (ATCC 53103) 5,0 x 10 7 cfu/g för att uppnå ett dagligt intag på 3,4 10 9 cfu.
PLACEBO_COMPARATOR: Spädbarn dricker kaseinhydrolysat utan LGG
Spädbarn får omfattande hydrolyserad kaseinersättning
Kosttillskott: Spädbarn dricker kaseinhydrolysat utan LGG
Spädbarn dricker omfattande hydrolyserad kaseinformel utan tillsatt LGG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av atopisk dermatit
Tidsram: Mars 2007 - juli 2008
Svårighetsgraden av atopisk dermatit hos spädbarnen i studien kommer att bedömas med SCORAD-index
Mars 2007 - juli 2008

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mognad av humorala immunsvar
Tidsram: Mars 2007 - juli 2008
Bestämning av proportioner av immunglobulinutsöndrande celler bland mononukleära celler från perifert blod utfördes med ELISPOT-analys. Proportionerna av CD 19+ minne B-celler utfördes genom flödescytometri
Mars 2007 - juli 2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbetspartners

Mead Johnson Nutrition
Academy of Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/2006 1 531

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera