ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレートの新しい送達システムの有効性
2012年7月16日 更新者：Metabolic Technologies Inc.
提案された研究は、筋肉損傷を軽減し、炎症反応を軽減し、急性運動ストレス後の筋力回復を改善するために、遊離酸ゲル中のHMBの有効性をテストします.
遊離酸ゲルまたは CaHMB カプセル形態の HMB は、急性運動前の単回投与または複数回投与 (急性運動前に 1 回、および急性運動後の 4 日間で 1 日 3 回) のいずれかで投与されます。
遊離酸ゲル中の HMB は、激しいエキセントリックな運動を行った後のプラセボまたは CaHMB 治療よりも、筋肉の損傷が少なく、炎症反応が減少し、筋力の回復が改善されるという仮説を立てています。
エンドポイントには、次の測定値が含まれます。(1) 筋肉損傷のマーカー (CPK および LDH)。 (2) 炎症の指標 (CRP、TNF-α、IL-6、IL-1ra および IL-18)。 （3）筋力の回復と痛み。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Iowa State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アイオワ州エイムズから 50 マイル以内に住んでいる必要があります
- 心臓、肝臓、肺、腎臓の病気がない
- 関節リウマチ、変形性関節症、炎症性腸疾患、乾癬などの慢性炎症性疾患がない
- 無料糖尿病
- 病的肥満に分類されていない (BMI が 40 未満でなければならない)
- 心臓、肝臓、肺、腎臓の病気がない
- その他の重大な疾患はありません
- 正常な月経周期で、妊娠中または授乳中ではない
- サプリメントを摂取し、必要な運動テストを実行できる
除外基準:
- アイオワ州エイムズから 50 マイル以上離れた場所に住んでいる
- 心臓、肝臓、肺、および腎臓病の存在
- 関節リウマチ、変形性関節症、炎症性腸疾患、乾癬などの慢性炎症性疾患の存在
- 糖尿病
- 病的肥満に分類される（BMIが40以上）
- その他の重大な疾患はありません
- 月経周期の異常、妊娠中または授乳中
- サプリメントを摂取できず、必要な運動テストを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
急性運動セッションの 30 分前に、経口プラセボ カプセルと 1 つのプラセボ ジェルを投与。
次いで、試験の残りの間、プラセボカプセルおよびプラセボゲル用量を１日３回投与する。
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研究で使用された CaHMB カプセルとサイズと色が似ているプラセボ カプセル
HMBフリーアシッドジェルに似たフレーバーと味のコーンシロップベースのプラセボ
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実験的：CaHMBプレ
急性運動セッションの 30 分前に経口 CaHMB カプセルと 1 つのプラセボ ゲルを投与。
次いで、試験の残りの間、プラセボカプセルおよびプラセボゲル用量を１日３回投与する。
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研究で使用された CaHMB カプセルとサイズと色が似ているプラセボ カプセル
HMBフリーアシッドジェルに似たフレーバーと味のコーンシロップベースのプラセボ
各カプセルに0.8gのHMBを含むCaHMBカプセル
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実験的：CaHMB プレおよびポスト
急性運動セッションの 30 分前に経口 CaHMB カプセルと 1 つのプラセボ ゲルを投与。
次いで、試験の残りの間、ＣａＨＭＢカプセルおよびプラセボゲル用量を１日３回投与する。
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HMBフリーアシッドジェルに似たフレーバーと味のコーンシロップベースのプラセボ
各カプセルに0.8gのHMBを含むCaHMBカプセル
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実験的：HMB フリー アシッド ジェル プレ
急性運動セッションの 30 分前に、経口プラセボ カプセルと HMB 遊離酸ゲルを 1 回投与。
次いで、試験の残りの間、プラセボカプセルおよびプラセボゲル用量を１日３回投与する。
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研究で使用された CaHMB カプセルとサイズと色が似ているプラセボ カプセル
HMBフリーアシッドジェルに似たフレーバーと味のコーンシロップベースのプラセボ
HMB 遊離酸 0.8 g の HMB 遊離酸を供給する各用量のゲル状の HMB 遊離酸
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実験的：HMB フリー アシッド ジェル プレ アンド ポスト
急性運動セッションの 30 分前に、経口プラセボ カプセルと HMB 遊離酸ゲルを 1 回投与。
次いで、試験の残りの間、プラセボカプセルおよびＨＭＢ遊離酸ゲル用量を１日３回投与する。
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研究で使用された CaHMB カプセルとサイズと色が似ているプラセボ カプセル
HMB 遊離酸 0.8 g の HMB 遊離酸を供給する各用量のゲル状の HMB 遊離酸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の損傷と炎症の減少
時間枠：エキセントリックなエクササイズの試合から 4 日後
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筋肉損傷（CPK）および炎症（IL-6、IL-18、IL1ra、TNF-a、CRP）のマーカーの血清分析は、運動後24、48、72、および96時間で測定されます
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エキセントリックなエクササイズの試合から 4 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力回復の改善と痛みの軽減
時間枠：エキセントリックなエクササイズの試合から 4 日後
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筋力の回復と痛みは、運動後 24、48、72、および 96 時間後に測定されます。
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エキセントリックなエクササイズの試合から 4 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John A Rathmacher, PhD、Metabolic Technologies Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月16日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MTI2010-CS02
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