Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et nytt leveringssystem for beta-hydroksy-beta-metylbutyrat

16. juli 2012 oppdatert av: Metabolic Technologies Inc.
Den foreslåtte studien vil teste effektiviteten av HMB i frisyregel for å redusere muskelskade, redusere inflammatorisk respons og forbedre muskelstyrkegjenoppretting etter akutt treningsstress. HMB i en frisyregel eller i CaHMB-kapselform vil bli administrert som enten en enkeltdose før et anfall med akutt trening eller i flere doser (en før og tre daglige doser i de 4 dagene etter den akutte treningen). Vi antar at HMB i frisyregel vil resultere i mindre muskelskade, redusert inflammatorisk respons og forbedret muskelstyrkegjenoppretting enn enten en placebo- eller CaHMB-behandling etter en anfall av akutt eksentrisk trening. Våre endepunkter vil inkludere målinger av: (1) markører for muskelskade (CPK og LDH); (2) indikatorer på betennelse (CRP, TNF-a, IL-6, IL-1ra og IL-18); og (3) muskelstyrkegjenoppretting og sårhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må bo innenfor 50 miles fra Ames, Iowa
  • Fri for hjerte-, lever-, lunge- og nyresykdom
  • Fri for kronisk inflammatorisk sykdom inkludert revmatoid artritt, slitasjegikt, inflammatorisk tarmsykdom og psoriasis
  • Gratis diabetes mellitus
  • Ikke klassifisert som sykelig overvektig (BMI må være mindre enn 40)
  • Fri for hjerte-, lever-, lunge- og nyresykdom
  • Ingen annen alvorlig medisinsk sykdom
  • Normal menstruasjonssyklus og ikke gravid eller ammende
  • Kunne konsumere kosttilskudd og utføre nødvendig treningstesting

Ekskluderingskriterier:

  • Bor mer enn 50 miles fra Ames, Iowa
  • Tilstedeværelse av hjerte-, lever-, lunge- og nyresykdom
  • Tilstedeværelse av kronisk inflammatorisk sykdom inkludert revmatoid artritt, slitasjegikt, inflammatorisk tarmsykdom og psoriasis
  • Sukkersyke
  • Klassifisert som sykelig overvektig (BMI er større enn 40)
  • Ingen annen alvorlig medisinsk sykdom
  • Unormal menstruasjonssyklus, gravid eller ammende
  • Ikke i stand til å konsumere kosttilskudd og utføre nødvendig treningstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Oral Placebo-kapsel og én placebo-geldose gitt 30 minutter før den akutte treningsøkten. En placebo-kapsel og placebo-geldosering administreres deretter 3 ganger daglig under resten av studien.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-kapsler som i størrelse og farge ligner på CaHMB-kapslene som ble brukt i studien
Kosttilskudd: Placebo Gel Dosering
En maissirupbasert placebo med smak og smak som ligner på HMB Free Acid Gel
Eksperimentell: CaHMB Pre
Oral CaHMB-kapsel og én placebo-geldose gitt 30 minutter før den akutte treningsøkten. En placebo-kapsel og placebo-geldosering administreres deretter 3 ganger daglig under resten av studien.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-kapsler som i størrelse og farge ligner på CaHMB-kapslene som ble brukt i studien
Kosttilskudd: Placebo Gel Dosering
En maissirupbasert placebo med smak og smak som ligner på HMB Free Acid Gel
Kosttilskudd: CaHMB
CaHMB-kapsler med hver kapsel som inneholder 0,8 g HMB
Eksperimentell: CaHMB før og etter
Oral CaHMB-kapsel og én placebo-geldose gitt 30 minutter før den akutte treningsøkten. En CaHMB-kapsel og placebo-geldosering blir deretter administrert 3 ganger daglig under resten av studien.
Kosttilskudd: Placebo Gel Dosering
En maissirupbasert placebo med smak og smak som ligner på HMB Free Acid Gel
Kosttilskudd: CaHMB
CaHMB-kapsler med hver kapsel som inneholder 0,8 g HMB
Eksperimentell: HMB Free Acid Gel Pre
Oral placebokapsel og én dose med HMB fri syregel gitt 30 minutter før den akutte treningsøkten. En placebo-kapsel og placebo-geldosering administreres deretter 3 ganger daglig under resten av studien.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-kapsler som i størrelse og farge ligner på CaHMB-kapslene som ble brukt i studien
Kosttilskudd: Placebo Gel Dosering
En maissirupbasert placebo med smak og smak som ligner på HMB Free Acid Gel
Kosttilskudd: HMB Free Acid Gel
HMB fri syre i gelform med hver dose som tilfører 0,8 g HMB fri syre
Eksperimentell: HMB Free Acid Gel Pre and Post
Oral placebokapsel og én dose med HMB fri syregel gitt 30 minutter før den akutte treningsøkten. En placebo-kapsel og HMB-fri syregeldosering administreres deretter 3 ganger daglig under resten av studien.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-kapsler som i størrelse og farge ligner på CaHMB-kapslene som ble brukt i studien
Kosttilskudd: HMB Free Acid Gel
HMB fri syre i gelform med hver dose som tilfører 0,8 g HMB fri syre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert muskelskade og betennelse
Tidsramme: 4 dager etter eksentrisk treningskamp
Serumanalyse for markører for muskelskade (CPK) og betennelse (IL-6, IL-18, IL1ra, TNF-a, CRP) vil bli målt 24, 48, 72 og 96 timer etter trening.
4 dager etter eksentrisk treningskamp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av styrkegjenoppretting og reduksjon i sårhet
Tidsramme: 4 dager etter eksentrisk treningskamp
Gjenoppretting av muskelstyrke og sårhet vil bli målt 24, 48, 72 og 96 timer etter trening.
4 dager etter eksentrisk treningskamp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbeidspartnere

Iowa State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MTI2010-CS02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere