Beta-hydroxy-beta-methylbutyrate에 대한 새로운 전달 시스템의 효능
2012년 7월 16일 업데이트: Metabolic Technologies Inc.
제안된 연구는 근육 손상을 감소시키고, 염증 반응을 감소시키며, 급성 운동 스트레스 후 근력 회복을 개선하기 위해 유리산 젤에서 HMB의 효능을 테스트할 것입니다.
유리산 겔 또는 CaHMB 캡슐 형태의 HMB는 급성 운동 전 단일 용량 또는 다중 용량(급성 운동 전 1회 및 급성 운동 후 4일 동안 매일 3회 용량)으로 투여됩니다.
우리는 유리산 젤의 HMB가 급성 편심 운동 후 플라시보 또는 CaHMB 치료보다 근육 손상이 적고 염증 반응이 감소하며 근력 회복이 향상될 것이라고 가정합니다.
우리의 끝점에는 다음 측정이 포함됩니다. (1) 근육 손상에 대한 마커(CPK 및 LDH); (2) 염증 지표(CRP, TNF-α, IL-6, IL-1ra 및 IL-18); 및 (3) 근력 회복 및 통증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Iowa State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이오와 주 에임스에서 50마일 이내에 거주해야 합니다.
- 심장, 간, 폐 및 신장 질환이 없음
- 류마티스관절염, 골관절염, 염증성 장질환, 건선 등 만성 염증성 질환이 없는
- 무료 당뇨병
- 병적 비만으로 분류되지 않음(BMI가 40 미만이어야 함)
- 심장, 간, 폐 및 신장 질환이 없음
- 다른 심각한 의학적 질병 없음
- 정상 월경 주기 및 임신 또는 수유 중이 아님
- 보충제를 섭취하고 필요한 운동 테스트를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 아이오와 주 에임스에서 50마일 이상 떨어진 곳에 거주
- 심장, 간, 폐 및 신장 질환의 존재
- 류마티스 관절염, 골관절염, 염증성 장 질환 및 건선을 포함한 만성 염증성 질환의 존재
- 진성 당뇨병
- 병적 비만으로 분류됨(BMI 40 이상)
- 다른 심각한 의학적 질병 없음
- 비정상적인 월경주기, 임신 또는 수유
- 보충제를 섭취하고 필요한 운동 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
급성 운동 세션 30분 전에 구강 위약 캡슐과 위약 젤 1회 투여.
위약 캡슐 및 위약 겔 투여량을 나머지 연구 동안 매일 3회 투여하였다.
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연구에 사용된 CaHMB 캡슐과 크기 및 색상이 유사한 위약 캡슐
HMB 유리산 젤과 유사한 향미와 맛을 가진 옥수수 시럽 기반 위약
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실험적: CaHMB 사전
급성 운동 세션 30분 전에 경구용 CaHMB 캡슐과 위약 젤 1회 투여.
위약 캡슐 및 위약 겔 투여량을 나머지 연구 동안 매일 3회 투여하였다.
|
연구에 사용된 CaHMB 캡슐과 크기 및 색상이 유사한 위약 캡슐
HMB 유리산 젤과 유사한 향미와 맛을 가진 옥수수 시럽 기반 위약
각각의 캡슐이 0.8g의 HMB를 함유하는 CaHMB 캡슐
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실험적: CaHMB 사전 및 사후
급성 운동 세션 30분 전에 경구용 CaHMB 캡슐과 위약 젤 1회 투여.
CaHMB 캡슐 및 플라시보 겔 투여량을 나머지 연구 동안 매일 3회 투여하였다.
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HMB 유리산 젤과 유사한 향미와 맛을 가진 옥수수 시럽 기반 위약
각각의 캡슐이 0.8g의 HMB를 함유하는 CaHMB 캡슐
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실험적: HMB 유리산 젤 프리
급성 운동 세션 30분 전에 구강 플라시보 캡슐과 HMB 유리산 겔 1회 투여.
위약 캡슐 및 위약 겔 투여량을 나머지 연구 동안 매일 3회 투여하였다.
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연구에 사용된 CaHMB 캡슐과 크기 및 색상이 유사한 위약 캡슐
HMB 유리산 젤과 유사한 향미와 맛을 가진 옥수수 시럽 기반 위약
0.8g의 HMB 유리산을 공급하는 각 투여량의 겔 형태의 HMB 유리산
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실험적: HMB 유리산 젤 사전 및 사후
급성 운동 세션 30분 전에 구강 플라시보 캡슐과 HMB 유리산 겔 1회 투여.
위약 캡슐 및 HMB 유리산 겔 투여량을 나머지 연구 동안 매일 3회 투여하였다.
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연구에 사용된 CaHMB 캡슐과 크기 및 색상이 유사한 위약 캡슐
0.8g의 HMB 유리산을 공급하는 각 투여량의 겔 형태의 HMB 유리산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 손상 및 염증 감소
기간: 괴상한 운동 한판 승부 후 4 일
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근육 손상(CPK) 및 염증 마커(IL-6, IL-18, IL1ra, TNF-a, CRP)에 대한 혈청 분석은 운동 시합 후 24, 48, 72 및 96시간에 측정됩니다.
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괴상한 운동 한판 승부 후 4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 회복 개선 및 통증 감소
기간: 괴상한 운동 한판 승부 후 4 일
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근력 회복 및 통증은 운동 시합 후 24, 48, 72 및 96시간에 측정됩니다.
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괴상한 운동 한판 승부 후 4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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