Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nowego systemu dostarczania beta-hydroksy-beta-metylomaślanu

16 lipca 2012 zaktualizowane przez: Metabolic Technologies Inc.
Proponowane badanie przetestuje skuteczność HMB w żelu z wolnym kwasem w celu zmniejszenia uszkodzenia mięśni, zmniejszenia odpowiedzi zapalnej i poprawy regeneracji siły mięśniowej po ostrym wysiłku fizycznym. HMB w żelu z wolnym kwasem lub w postaci kapsułek CaHMB będzie podawany jako pojedyncza dawka przed atakiem intensywnego wysiłku lub w dawkach wielokrotnych (jedna przed i trzy dawki dzienne przez 4 dni po intensywnym wysiłku). Stawiamy hipotezę, że HMB w żelu z wolnym kwasem spowoduje mniejsze uszkodzenie mięśni, zmniejszoną odpowiedź zapalną i lepszą regenerację siły mięśniowej niż placebo lub leczenie CaHMB po serii intensywnych ćwiczeń ekscentrycznych. Nasze punkty końcowe będą obejmować pomiary: (1) markerów uszkodzenia mięśni (CPK i LDH); (2) wskaźniki stanu zapalnego (CRP, TNF-α, IL-6, IL-1ra i IL-18); oraz (3) regeneracja siły i bolesność mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieszkać w promieniu 50 mil od Ames w stanie Iowa
  • Wolny od chorób serca, wątroby, płuc i nerek
  • Wolne od przewlekłych chorób zapalnych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, nieswoistego zapalenia jelit i łuszczycy
  • Bezpłatna cukrzyca
  • Niesklasyfikowane jako chorobliwie otyłe (BMI musi być mniejsze niż 40)
  • Wolny od chorób serca, wątroby, płuc i nerek
  • Żadna inna poważna choroba medyczna
  • Normalny cykl menstruacyjny, brak ciąży lub laktacji
  • Możliwość spożywania suplementów i wykonywania wymaganych testów wysiłkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkaj ponad 50 mil od Ames w stanie Iowa
  • Obecność chorób serca, wątroby, płuc i nerek
  • Obecność przewlekłej choroby zapalnej, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, choroby zapalnej jelit i łuszczycy
  • Cukrzyca
  • Sklasyfikowany jako chorobliwie otyły (BMI jest większy niż 40)
  • Żadna inna poważna choroba medyczna
  • Nieprawidłowy cykl menstruacyjny, ciąża lub karmienie piersią
  • Nie jest w stanie spożywać suplementów i wykonywać wymaganych testów wysiłkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Doustna kapsułka placebo i jedna dawka żelu placebo podane 30 minut przed sesją intensywnych ćwiczeń. Kapsułka placebo i dawka placebo w żelu są następnie podawane 3 razy dziennie przez pozostałą część badania.
Suplement diety: Placebo
Kapsułki placebo podobne pod względem wielkości i koloru do kapsułek CaHMB użytych w badaniu
Suplement diety: Dawkowanie żelu placebo
Placebo na bazie syropu kukurydzianego o aromacie i smaku podobnym do żelu z wolnym kwasem HMB
Eksperymentalny: CaHMB Pre
Doustna kapsułka CaHMB i jedna dawka żelu placebo podane 30 minut przed sesją intensywnych ćwiczeń. Kapsułka placebo i dawka placebo w żelu są następnie podawane 3 razy dziennie przez pozostałą część badania.
Suplement diety: Placebo
Kapsułki placebo podobne pod względem wielkości i koloru do kapsułek CaHMB użytych w badaniu
Suplement diety: Dawkowanie żelu placebo
Placebo na bazie syropu kukurydzianego o aromacie i smaku podobnym do żelu z wolnym kwasem HMB
Suplement diety: CaHMB
Kapsułki CaHMB każda kapsułka zawiera 0,8 g HMB
Eksperymentalny: CaHMB przed i po
Doustna kapsułka CaHMB i jedna dawka żelu placebo podane 30 minut przed sesją intensywnych ćwiczeń. Kapsułka CaHMB i dawka żelu placebo są następnie podawane 3 razy dziennie przez pozostałą część badania.
Suplement diety: Dawkowanie żelu placebo
Placebo na bazie syropu kukurydzianego o aromacie i smaku podobnym do żelu z wolnym kwasem HMB
Suplement diety: CaHMB
Kapsułki CaHMB każda kapsułka zawiera 0,8 g HMB
Eksperymentalny: HMB Bezkwasowy Żel Pre
Doustna kapsułka placebo i jedna dawka żelu z wolnym kwasem HMB podane 30 minut przed sesją intensywnych ćwiczeń. Kapsułka placebo i dawka placebo w żelu są następnie podawane 3 razy dziennie przez pozostałą część badania.
Suplement diety: Placebo
Kapsułki placebo podobne pod względem wielkości i koloru do kapsułek CaHMB użytych w badaniu
Suplement diety: Dawkowanie żelu placebo
Placebo na bazie syropu kukurydzianego o aromacie i smaku podobnym do żelu z wolnym kwasem HMB
Suplement diety: Żel bezkwasowy HMB
HMB Wolny kwas w postaci żelu, każda dawka dostarcza 0,8 g wolnego kwasu HMB
Eksperymentalny: Bezkwasowy żel HMB przed i po zabiegu
Doustna kapsułka placebo i jedna dawka żelu z wolnym kwasem HMB podane 30 minut przed sesją intensywnych ćwiczeń. Kapsułka placebo i dawka żelu z wolnym kwasem HMB są następnie podawane 3 razy dziennie przez pozostałą część badania.
Suplement diety: Placebo
Kapsułki placebo podobne pod względem wielkości i koloru do kapsułek CaHMB użytych w badaniu
Suplement diety: Żel bezkwasowy HMB
HMB Wolny kwas w postaci żelu, każda dawka dostarcza 0,8 g wolnego kwasu HMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie uszkodzeń mięśni i stanów zapalnych
Ramy czasowe: 4 dni po ekscentrycznym treningu
Analiza surowicy pod kątem markerów uszkodzenia mięśni (CPK) i stanu zapalnego (IL-6, IL-18, IL1ra, TNF-a, CRP) zostanie zmierzona po 24, 48, 72 i 96 godzinach po treningu
4 dni po ekscentrycznym treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa regeneracji siły i zmniejszenie bolesności
Ramy czasowe: 4 dni po ekscentrycznym treningu
Regeneracja siły mięśniowej i bolesność będą mierzone po 24, 48, 72 i 96 godzinach po treningu.
4 dni po ekscentrycznym treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Współpracownicy

Iowa State University

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTI2010-CS02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj