A béta-hidroxi-béta-metil-butirát új bejuttatási rendszerének hatékonysága
2012. július 16. frissítette: Metabolic Technologies Inc.
A javasolt tanulmány megvizsgálja a HMB hatékonyságát szabad savas gélben az izomkárosodás csökkentésére, a gyulladásos válasz csökkentésére és az izomerő helyreállításának javítására akut edzési stresszt követően.
A szabadsavas gél vagy CaHMB kapszula formájában lévő HMB-t vagy egyetlen adagban adják be akut edzés előtt, vagy több adagban (egy az akut edzés előtt és három napi adag az akut edzést követő 4 napon keresztül).
Feltételezzük, hogy a szabad savas gélben lévő HMB kevesebb izomkárosodást, mérsékelt gyulladásos választ és jobb izomerő-visszaállítást eredményez, mint a placebo vagy a CaHMB kezelés akut excentrikus gyakorlatot követően.
Végpontjaink a következők mérését tartalmazzák: (1) az izomkárosodás markerei (CPK és LDH); (2) a gyulladás indikátorai (CRP, TNF-α, IL-6, IL-1ra és IL-18); és (3) izomerő helyreállítása és izomfájdalma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Iowa State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az iowai Amestől 50 mérföldön belül kell laknia
- Szív-, máj-, tüdő- és vesebetegségtől mentes
- Nem tartalmaz krónikus gyulladásos betegségeket, beleértve a rheumatoid arthritist, az osteoarthritist, a gyulladásos bélbetegséget és a pikkelysömört
- Ingyenes diabetes mellitus
- Nem minősül kórosan elhízottnak (a BMI-nek 40-nél kisebbnek kell lennie)
- Szív-, máj-, tüdő- és vesebetegségtől mentes
- Nincs más súlyos egészségügyi betegség
- Normál menstruációs ciklus, nem terhes vagy szoptató
- Képes táplálékkiegészítőket fogyasztani és elvégezni a szükséges terhelési vizsgálatokat
Kizárási kritériumok:
- Élj több mint 50 mérföldre az iowai Amestől
- Szív-, máj-, tüdő- és vesebetegség jelenléte
- Krónikus gyulladásos betegségek jelenléte, beleértve a rheumatoid arthritist, az osteoarthritist, a gyulladásos bélbetegséget és a pikkelysömört
- Diabetes mellitus
- Morbid elhízottnak minősül (a BMI meghaladja a 40-et)
- Nincs más súlyos egészségügyi betegség
- Rendellenes menstruációs ciklus, terhes vagy szoptató
- Nem tud étrend-kiegészítőket fogyasztani, és nem tudja elvégezni a szükséges gyakorlati vizsgálatokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Orális Placebo kapszula és egy placebo gél adag 30 perccel az akut edzés előtt.
Ezt követően a vizsgálat hátralévő részében naponta háromszor placebo kapszulát és placebo gélt adagolunk.
|
A vizsgálatban használt CaHMB kapszulákhoz hasonló méretű és színű placebo kapszulák
Kukoricaszirup alapú placebo a HMB Free Acid Gelhez hasonló ízzel és ízzel
|
|
Kísérleti: CaHMB Pre
Orális CaHMB kapszula és egy adag placebo gél 30 perccel az akut edzés előtt.
Ezt követően a vizsgálat hátralévő részében naponta háromszor placebo kapszulát és placebo gélt adagolunk.
|
A vizsgálatban használt CaHMB kapszulákhoz hasonló méretű és színű placebo kapszulák
Kukoricaszirup alapú placebo a HMB Free Acid Gelhez hasonló ízzel és ízzel
CaHMB kapszulák, amelyek mindegyike 0,8 g HMB-t tartalmaz
|
|
Kísérleti: CaHMB Elő és Post
Orális CaHMB kapszula és egy adag placebo gél 30 perccel az akut edzés előtt.
Ezután a vizsgálat hátralévő részében naponta háromszor egy CaHMB kapszulát és placebo gélt adagolunk.
|
Kukoricaszirup alapú placebo a HMB Free Acid Gelhez hasonló ízzel és ízzel
CaHMB kapszulák, amelyek mindegyike 0,8 g HMB-t tartalmaz
|
|
Kísérleti: HMB Free Acid Gel Pre
Orális placebo kapszula és egy HMB szabad sav gél adag 30 perccel az akut edzés előtt.
Ezt követően a vizsgálat hátralévő részében naponta háromszor placebo kapszulát és placebo gélt adagolunk.
|
A vizsgálatban használt CaHMB kapszulákhoz hasonló méretű és színű placebo kapszulák
Kukoricaszirup alapú placebo a HMB Free Acid Gelhez hasonló ízzel és ízzel
HMB szabad sav gél formában, minden adag 0,8 g HMB szabad savval
|
|
Kísérleti: HMB Free Acid Gel Pre and Post
Orális placebo kapszula és egy HMB szabad sav gél adag 30 perccel az akut edzés előtt.
Ezt követően a vizsgálat hátralévő részében naponta háromszor egy placebo kapszulát és egy HMB szabad sav gél adagot adunk be.
|
A vizsgálatban használt CaHMB kapszulákhoz hasonló méretű és színű placebo kapszulák
HMB szabad sav gél formában, minden adag 0,8 g HMB szabad savval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomkárosodás és a gyulladás csökkentése
Időkeret: 4 nappal az excentrikus edzés után
|
Az izomkárosodás (CPK) és gyulladás (IL-6, IL-18, IL1ra, TNF-a, CRP) markereinek szérumelemzését az edzés után 24, 48, 72 és 96 órával mérik.
|
4 nappal az excentrikus edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erő helyreállításának javulása és a fájdalom csökkentése
Időkeret: 4 nappal az excentrikus edzés után
|
Az izomerő helyreállítását és az izomfájdalmat az edzés után 24, 48, 72 és 96 órával mérik.
|
4 nappal az excentrikus edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTI2010-CS02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .