Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et nyt leveringssystem for beta-hydroxy-beta-methylbutyrat

16. juli 2012 opdateret af: Metabolic Technologies Inc.
Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​HMB i fri syregel for at mindske muskelskader, mindske inflammatorisk respons og forbedre muskelstyrke-gendannelse efter akut træningsstress. HMB i en fri syregel eller i CaHMB-kapselform vil blive indgivet som enten en enkelt dosis før et anfald af akut træning eller i flere doser (en før og tre daglige doser i de 4 dage efter den akutte træning). Vi antager, at HMB i fri syregel vil resultere i mindre muskelskade, nedsat inflammatorisk respons og forbedret genopretning af muskelstyrke end enten en placebo- eller CaHMB-behandling efter en omgang akut excentrisk træning. Vores endepunkter vil omfatte målinger af: (1) markører for muskelskade (CPK og LDH); (2) indikatorer for inflammation (CRP, TNF-a, IL-6, IL-1ra og IL-18); og (3) genopretning af muskelstyrke og ømhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal bo inden for 50 miles fra Ames, Iowa
  • Fri for hjerte-, lever-, lunge- og nyresygdomme
  • Fri for kronisk inflammatorisk sygdom, herunder leddegigt, slidgigt, inflammatorisk tarmsygdom og psoriasis
  • Gratis diabetes mellitus
  • Ikke klassificeret som sygeligt overvægtig (BMI skal være mindre end 40)
  • Fri for hjerte-, lever-, lunge- og nyresygdomme
  • Ingen anden alvorlig medicinsk sygdom
  • Normal menstruationscyklus og ikke gravid eller ammende
  • I stand til at indtage kosttilskud og udføre den nødvendige træningstest

Ekskluderingskriterier:

  • Bor mere end 50 miles fra Ames, Iowa
  • Tilstedeværelse af hjerte-, lever-, lunge- og nyresygdomme
  • Tilstedeværelse af kronisk inflammatorisk sygdom, herunder reumatoid arthritis, slidgigt, inflammatorisk tarmsygdom og psoriasis
  • Diabetes mellitus
  • Klassificeret som sygeligt overvægtig (BMI er større end 40)
  • Ingen anden alvorlig medicinsk sygdom
  • Unormal menstruationscyklus, gravid eller ammende
  • Ikke i stand til at indtage kosttilskud og udføre den nødvendige træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo kapsel og én placebo gel dosis givet 30 minutter før den akutte træningssession. En placebo kapsel og placebo gel dosis indgives derefter 3 gange dagligt under resten af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-kapsler, der i størrelse og farve svarer til de CaHMB-kapsler, der blev brugt i undersøgelsen
Kosttilskud: Placebo Gel Dosering
En majssirup baseret placebo med smag og smag, der ligner HMB Free Acid Gel
Eksperimentel: CaHMB Pre
Oral CaHMB kapsel og én placebo gel dosis givet 30 minutter før den akutte træningssession. En placebo kapsel og placebo gel dosis indgives derefter 3 gange dagligt under resten af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-kapsler, der i størrelse og farve svarer til de CaHMB-kapsler, der blev brugt i undersøgelsen
Kosttilskud: Placebo Gel Dosering
En majssirup baseret placebo med smag og smag, der ligner HMB Free Acid Gel
Kosttilskud: CaHMB
CaHMB-kapsler med hver kapsel indeholdende 0,8 g HMB
Eksperimentel: CaHMB før og efter
Oral CaHMB kapsel og én placebo gel dosis givet 30 minutter før den akutte træningssession. En CaHMB-kapsel og placebo-gel-dosering indgives derefter 3 gange dagligt under resten af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: Placebo Gel Dosering
En majssirup baseret placebo med smag og smag, der ligner HMB Free Acid Gel
Kosttilskud: CaHMB
CaHMB-kapsler med hver kapsel indeholdende 0,8 g HMB
Eksperimentel: HMB Free Acid Gel Pre
Oral placebo-kapsel og en HMB fri syregel-dosis givet 30 minutter før den akutte træningssession. En placebo kapsel og placebo gel dosis indgives derefter 3 gange dagligt under resten af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-kapsler, der i størrelse og farve svarer til de CaHMB-kapsler, der blev brugt i undersøgelsen
Kosttilskud: Placebo Gel Dosering
En majssirup baseret placebo med smag og smag, der ligner HMB Free Acid Gel
Kosttilskud: HMB fri syre gel
HMB Fri syre i gelform, hvor hver dosis tilfører 0,8 g HMB fri syre
Eksperimentel: HMB Free Acid Gel Pre og Post
Oral placebo-kapsel og en HMB fri syregel-dosis givet 30 minutter før den akutte træningssession. En placebo-kapsel og HMB fri syregel-dosis indgives derefter 3 gange dagligt under resten af ​​undersøgelsen.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-kapsler, der i størrelse og farve svarer til de CaHMB-kapsler, der blev brugt i undersøgelsen
Kosttilskud: HMB fri syre gel
HMB Fri syre i gelform, hvor hver dosis tilfører 0,8 g HMB fri syre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i muskelskader og betændelse
Tidsramme: 4 dage efter excentrisk træningskamp
Serumanalyse for markører for muskelskade (CPK) og inflammation (IL-6, IL-18, IL1ra, TNF-a, CRP) vil blive målt 24, 48, 72 og 96 timer efter træningskampen
4 dage efter excentrisk træningskamp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af styrkegenvinding og fald i ømhed
Tidsramme: 4 dage efter excentrisk træningskamp
Restitution af muskelstyrke og ømhed vil blive målt 24, 48, 72 og 96 timer efter træning.
4 dage efter excentrisk træningskamp

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbejdspartnere

Iowa State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTI2010-CS02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner