Beta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin uuden jakelujärjestelmän tehokkuus
maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Metabolic Technologies Inc.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan HMB:n tehokkuutta vapaan hapon geelissä lihasvaurioiden vähentämiseksi, tulehdusvasteen vähentämiseksi ja lihasvoiman palautumisen parantamiseksi akuutin harjoitusstressin jälkeen.
HMB:tä vapaan hapon geelinä tai CaHMB-kapselina annetaan joko yhtenä annoksena ennen akuuttia rasitusta tai useana annoksena (yksi ennen ja kolme päivittäistä annosta 4 päivän ajan akuutin harjoituksen jälkeen).
Oletamme, että vapaan hapon geelissä oleva HMB johtaa vähemmän lihasvaurioihin, heikentyneeseen tulehdusvasteeseen ja parempaan lihasvoiman palautumiseen kuin joko lumelääke- tai CaHMB-hoito akuutin eksentrinen harjoituksen jälkeen.
Päätepisteemme sisältävät seuraavien mittausten mittaukset: (1) lihasvaurioiden (CPK ja LDH) markkerit; (2) tulehduksen indikaattorit (CRP, TNF-a, IL-6, IL-1ra ja IL-18); ja (3) lihasvoiman palautuminen ja arkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Iowa State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy asua 50 mailin säteellä Amesista, Iowasta
- Ei sisällä sydän-, maksa-, keuhko- ja munuaissairauksia
- Ei kroonista tulehduksellista sairautta, mukaan lukien nivelreuma, nivelrikko, tulehduksellinen suolistosairaus ja psoriasis
- Ilmainen diabetes mellitus
- Ei luokiteltu sairaalloisesti lihavaksi (BMI:n on oltava alle 40)
- Ei sisällä sydän-, maksa-, keuhko- ja munuaissairauksia
- Ei muuta vakavaa sairautta
- Normaali kuukautiskierto, ei raskaana tai imetä
- Pystyy kuluttamaan lisäravinteita ja suorittamaan vaaditut harjoitustestit
Poissulkemiskriteerit:
- Asu yli 50 mailin päässä Amesista, Iowasta
- Sydän-, maksa-, keuhko- ja munuaissairauksien esiintyminen
- Kroonisen tulehdussairauden, mukaan lukien nivelreuma, nivelrikko, tulehduksellinen suolistosairaus ja psoriaasi, esiintyminen
- Diabetes mellitus
- Luokiteltu sairaalloiseksi lihavaksi (BMI on yli 40)
- Ei muuta vakavaa sairautta
- Epänormaali kuukautiskierto, raskaana tai imettävä
- Ei pysty kuluttamaan lisäravinteita ja suorittamaan vaadittuja harjoitustestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava lumekapseli ja yksi plasebogeeliannos 30 minuuttia ennen akuuttia harjoittelua.
Lumekapseli- ja lumegeeliannos annetaan sitten 3 kertaa päivässä tutkimuksen loppuosan ajan.
|
Plasebokapselit, jotka ovat kooltaan ja väriltään samanlaisia kuin tutkimuksessa käytetyt CaHMB-kapselit
Maissisiirappipohjainen lumelääke, jonka maku ja maku muistuttaa HMB Free Acid Gel -geeliä
|
|
Kokeellinen: CaHMB Pre
Suun kautta otettava CaHMB-kapseli ja yksi plasebogeeliannos 30 minuuttia ennen akuuttia harjoittelua.
Lumekapseli- ja lumegeeliannos annetaan sitten 3 kertaa päivässä tutkimuksen loppuosan ajan.
|
Plasebokapselit, jotka ovat kooltaan ja väriltään samanlaisia kuin tutkimuksessa käytetyt CaHMB-kapselit
Maissisiirappipohjainen lumelääke, jonka maku ja maku muistuttaa HMB Free Acid Gel -geeliä
CaHMB-kapselit, joista jokainen sisältää 0,8 g HMB:tä
|
|
Kokeellinen: CaHMB Pre ja Post
Suun kautta otettava CaHMB-kapseli ja yksi plasebogeeliannos 30 minuuttia ennen akuuttia harjoittelua.
CaHMB-kapseli ja plasebogeeliannos annetaan sitten 3 kertaa päivässä tutkimuksen loppuosan ajan.
|
Maissisiirappipohjainen lumelääke, jonka maku ja maku muistuttaa HMB Free Acid Gel -geeliä
CaHMB-kapselit, joista jokainen sisältää 0,8 g HMB:tä
|
|
Kokeellinen: HMB Free Acid Gel Pre
Suun kautta otettava plasebokapseli ja yksi HMB vapaan hapon geeliannos annettuna 30 minuuttia ennen akuuttia harjoittelua.
Lumekapseli- ja lumegeeliannos annetaan sitten 3 kertaa päivässä tutkimuksen loppuosan ajan.
|
Plasebokapselit, jotka ovat kooltaan ja väriltään samanlaisia kuin tutkimuksessa käytetyt CaHMB-kapselit
Maissisiirappipohjainen lumelääke, jonka maku ja maku muistuttaa HMB Free Acid Gel -geeliä
HMB vapaa happo geelimuodossa, jokaisessa annoksessa on 0,8 g vapaata HMB-happoa
|
|
Kokeellinen: HMB Free Acid Gel Pre ja Post
Suun kautta otettava plasebokapseli ja yksi HMB vapaan hapon geeliannos annettuna 30 minuuttia ennen akuuttia harjoittelua.
Plasebokapseli ja HMB vapaan hapon geeliannos annetaan sitten 3 kertaa päivässä tutkimuksen loppuosan ajan.
|
Plasebokapselit, jotka ovat kooltaan ja väriltään samanlaisia kuin tutkimuksessa käytetyt CaHMB-kapselit
HMB vapaa happo geelimuodossa, jokaisessa annoksessa on 0,8 g vapaata HMB-happoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää lihasvaurioita ja tulehdusta
Aikaikkuna: 4 päivää eksentrinen harjoituksen jälkeen
|
Lihasvaurion (CPK) ja tulehduksen (IL-6, IL-18, IL1ra, TNF-a, CRP) merkkiaineiden seerumianalyysi mitataan 24, 48, 72 ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
4 päivää eksentrinen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa voiman palautumista ja vähentää arkuutta
Aikaikkuna: 4 päivää eksentrinen harjoituksen jälkeen
|
Lihasvoiman palautumista ja arkuutta mitataan 24, 48, 72 ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
4 päivää eksentrinen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTI2010-CS02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .