Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nového aplikačního systému pro beta-hydroxy-beta-methylbutyrát

16. července 2012 aktualizováno: Metabolic Technologies Inc.
Navrhovaná studie bude testovat účinnost HMB v gelu s volnými kyselinami ke snížení poškození svalů, snížení zánětlivé reakce a zlepšení regenerace svalové síly po akutním zátěžovém cvičení. HMB ve formě gelu s volnou kyselinou nebo ve formě kapslí CaHMB bude podáván buď jako jedna dávka před záchvatem akutního cvičení, nebo ve více dávkách (jedna před a tři denní dávky po dobu 4 dnů po akutním cvičení). Předpokládáme, že HMB v gelu s volnými kyselinami bude mít za následek menší poškození svalů, sníženou zánětlivou odpověď a zlepšenou obnovu svalové síly než léčba placebem nebo CaHMB po záchvatu akutního excentrického cvičení. Naše koncové body budou zahrnovat měření: (1) markerů poškození svalů (CPK a LDH); (2) indikátory zánětu (CRP, TNF-a, IL-6, IL-lra a IL-18); a (3) obnovení svalové síly a bolestivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Iowa State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí žít do 50 mil od Ames, Iowa
  • Bez onemocnění srdce, jater, plic a ledvin
  • Bez chronických zánětlivých onemocnění včetně revmatoidní artritidy, osteoartritidy, zánětlivého onemocnění střev a psoriázy
  • Zdarma diabetes mellitus
  • Není klasifikováno jako morbidně obézní (BMI musí být nižší než 40)
  • Bez onemocnění srdce, jater, plic a ledvin
  • Žádné jiné vážné zdravotní onemocnění
  • Normální menstruační cyklus a ne těhotná nebo kojící
  • Schopnost konzumovat doplňky a provádět požadované zátěžové testy

Kritéria vyloučení:

  • Žijte více než 50 mil od Ames, Iowa
  • Přítomnost onemocnění srdce, jater, plic a ledvin
  • Přítomnost chronického zánětlivého onemocnění včetně revmatoidní artritidy, osteoartritidy, zánětlivého onemocnění střev a psoriázy
  • Diabetes mellitus
  • Klasifikován jako morbidně obézní (BMI je vyšší než 40)
  • Žádné jiné vážné zdravotní onemocnění
  • Abnormální menstruační cyklus, těhotná nebo kojící
  • Není schopen konzumovat doplňky a provádět požadované zátěžové testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Perorální placebo kapsle a jedna dávka placeba gelu podaná 30 minut před akutním cvičením. Placebo kapsle a placebo gel se pak podávají 3krát denně během zbytku studie.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle podobné velikosti a barvě jako kapsle CaHMB použité ve studii
Doplněk stravy: Placebo gel dávkování
Placebo na bázi kukuřičného sirupu s příchutí a chutí podobnou HMB Free Acid Gel
Experimentální: CaHMB Pre
Perorální CaHMB kapsle a jedna dávka placeba gelu podaná 30 minut před akutním cvičením. Placebo kapsle a placebo gel se pak podávají 3krát denně během zbytku studie.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle podobné velikosti a barvě jako kapsle CaHMB použité ve studii
Doplněk stravy: Placebo gel dávkování
Placebo na bázi kukuřičného sirupu s příchutí a chutí podobnou HMB Free Acid Gel
Doplněk stravy: CaHMB
CaHMB kapsle, přičemž každá kapsle obsahuje 0,8 g HMB
Experimentální: CaHMB Pre and Post
Perorální CaHMB kapsle a jedna dávka placeba gelu podaná 30 minut před akutním cvičením. Poté se po zbytek studie podává 3krát denně kapsle CaHMB a placebo gel.
Doplněk stravy: Placebo gel dávkování
Placebo na bázi kukuřičného sirupu s příchutí a chutí podobnou HMB Free Acid Gel
Doplněk stravy: CaHMB
CaHMB kapsle, přičemž každá kapsle obsahuje 0,8 g HMB
Experimentální: HMB Free Acid Gel Pre
Perorální placebo kapsle a jedna dávka gelu volné kyseliny HMB podaná 30 minut před akutním cvičením. Placebo kapsle a placebo gel se pak podávají 3krát denně během zbytku studie.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle podobné velikosti a barvě jako kapsle CaHMB použité ve studii
Doplněk stravy: Placebo gel dávkování
Placebo na bázi kukuřičného sirupu s příchutí a chutí podobnou HMB Free Acid Gel
Doplněk stravy: Gel s volnými kyselinami HMB
HMB Volná kyselina ve formě gelu, přičemž každá dávka dodává 0,8 g HMB volné kyseliny
Experimentální: HMB Free Acid Gel Pre a Post
Perorální placebo kapsle a jedna dávka gelu volné kyseliny HMB podaná 30 minut před akutním cvičením. Placebo kapsle a dávka gelu volné kyseliny HMB se pak podávají 3krát denně během zbytku studie.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle podobné velikosti a barvě jako kapsle CaHMB použité ve studii
Doplněk stravy: Gel s volnými kyselinami HMB
HMB Volná kyselina ve formě gelu, přičemž každá dávka dodává 0,8 g HMB volné kyseliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení poškození svalů a zánětu
Časové okno: 4 dny po excentrickém cvičení
Analýza séra na markery svalového poškození (CPK) a zánětu (IL-6, IL-18, IL1ra, TNF-a, CRP) bude měřena 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičení.
4 dny po excentrickém cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení obnovy síly a snížení bolestivosti
Časové okno: 4 dny po excentrickém cvičení
Obnova svalové síly a bolestivost budou měřeny 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičení.
4 dny po excentrickém cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Metabolic Technologies Inc.

Spolupracovníci

Iowa State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MTI2010-CS02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit