若年白血病患者のサンプル中のレスタウルチニブと化学療法剤の有無
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
乳児白血病の標的療法における SCOR プロジェクト 3: 乳児白血病の FLT3 を標的とする
この研究研究では、若年白血病患者のサンプルを対象に、化学療法と併用または化学療法と併用したレスタウルチニブを研究しています。
研究室でがん患者の細胞サンプルを用いて化学療法の有無にかかわらずレスタウルチニブの効果を研究することは、医師ががん細胞に対するこの治療の影響についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
また、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのにも役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 白血病の乳児から採取したサンプルの治療における、化学療法剤の有無にかかわらずレスタウルチニブの可能性を判断します。
II. FLT3 タンパク質の発現レベルおよび/または活性化とレスタウルチニブに対する感受性が白血病乳児のサブグループ間で異なるかどうかを確認します。
Ⅲ．レスタウルチニブが STAT5、AKT、RAS-MAPK およびその他の経路を活性化するかどうかを確認します。
IV.レスタウルチニブが他の化学療法剤と相乗して乳児白血病細胞を殺すことができるかどうかを判断します。
概要: これは多施設共同研究です。
凍結保存された標本は、化学療法剤の有無にかかわらず、レスタウルチニブを用いて in vitro で研究されます。 サンプルは、FLT3 タンパク質の発現および/または活性化について分析されます。化学療法剤の有無にかかわらず、レスタウルチニブに対する感受性。ウェスタンブロットによるSTAT、AKT、RAS-MAPKおよびその他の経路の活性化。 この研究で得られた最も効果的な治療法は、NOD/SCID 異種移植モデルで in vivo で検証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白血病の乳児からのサンプル
説明
包含基準:
- 白血病の乳児の凍結保存サンプルが入手可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
凍結保存された標本は、化学療法剤の有無にかかわらず、レスタウルチニブを用いて in vitro で研究されます。
サンプルは、FLT3 タンパク質の発現および/または活性化について分析されます。化学療法剤の有無にかかわらず、レスタウルチニブに対する感受性。ウェスタンブロットによるSTAT、AKT、RAS-MAPKおよびその他の経路の活性化。
この研究で得られた最も効果的な治療法は、NOD/SCID 異種移植モデルで in vivo で検証されます。
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サンプルは実験室研究で分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウェスタンブロッティングとFACSによるFLT3タンパク質の発現レベルと活性化状態の測定
時間枠：最長4ヶ月
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最長4ヶ月
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TKI 感受性（MTT およびアネキシン V アッセイによって決定）
時間枠：最長4ヶ月
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最長4ヶ月
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STAT5、AKT、RAS-MAPK およびその他の経路のベースラインの活性化と阻害をウェスタンブロッティングとリン酸特異的抗体で検査
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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MTT およびアネキシン V 結合アッセイおよび効果中央値解析を使用した、化学療法と FLT3 TKI の配列決定された組み合わせで治療された原発性乳児白血病サンプルにおける細胞死の発生率
時間枠：最長4ヶ月
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最長4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Brown, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。