Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lestaurtinib med eller utan kemoterapimedel i prover från unga patienter med leukemi

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

SCOR i riktade terapier för spädbarnsleukemi Projekt 3: Inriktning på FLT3 vid spädbarnsleukemi

Denna forskningsstudie studerar lestaurtinib med eller med kemoterapi i prover från unga patienter med leukemi. Att studera effekterna av lestaurtinib med eller utan kemoterapi i cellprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om effekterna av denna behandling på cancerceller. Det kan också hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm potentialen för lestaurtinib med eller utan kemoterapimedel vid behandling av prover från spädbarn med leukemi.

II. Bestäm om FLT3-proteinuttrycksnivå och/eller aktivering och känslighet för lestaurtinib skiljer sig mellan undergrupper av spädbarn med leukemi.

III. Bestäm om lestaurtinib aktiverar STAT5, AKT och RAS-MAPK och andra vägar.

IV. Bestäm om lestaurtinib kan synergisera med andra kemoterapimedel döda spädbarnsleukemiceller.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Kryokonserverade prover studeras in vitro med lestaurtinib med eller utan kemoterapimedel. Prover analyseras för FLT3-proteinuttryck och/eller aktivering; känslighet för lestaurtinib med eller utan kemoterapimedel; och aktivering av STAT, AKT och RAS-MAPK och andra vägar genom western blöt. Den mest effektiva behandlingen från denna studie valideras sedan in vivo i en NOD/SCID-xenograftmodell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prover från spädbarn med leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kryokonserverade prover från spädbarn med leukemi tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Kryokonserverade prover studeras in vitro med lestaurtinib med eller utan kemoterapimedel. Prover analyseras för FLT3-proteinuttryck och/eller aktivering; känslighet för lestaurtinib med eller utan kemoterapimedel; och aktivering av STAT, AKT och RAS-MAPK och andra vägar genom western blöt. Den mest effektiva behandlingen från denna studie valideras sedan in vivo i en NOD/SCID-xenograftmodell.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Proverna analyseras i laboratoriestudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uttrycksnivå och aktiveringstillstånd för FLT3-protein, bestämt genom Western blotting och FACS
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
TKI-känslighet, bestämd med MTT- och annexin V-analyser
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader
Baslinjeaktivering och hämning av STAT5, AKT och RAS-MAPK och andra vägar, undersökt med Western blotting och fosfospecifika antikroppar
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Incidensen av celldöd i primära spädbarnsleukemiprover behandlade med sekvenserade kombinationer av kemoterapi och FLT3 TKI med MTT och annexin V-bindningsanalyser och medianeffektanalys
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAML10B18
  • NCI-2011-02240 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B18 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • CDR0000675724 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera