Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lestaurtynib z lub bez środków chemioterapeutycznych w próbkach od młodych pacjentów z białaczką

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

SCOR w ukierunkowanych terapiach białaczki niemowląt Projekt 3: Celowanie w FLT3 w białaczce niemowląt

To badanie naukowe dotyczy lestaurtynibu z chemioterapią lub z chemioterapią w próbkach pochodzących od młodych pacjentów z białaczką. Badanie wpływu lestaurtynibu z chemioterapią lub bez chemioterapii w próbkach komórek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie tego leczenia na komórki nowotworowe. Może również pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie potencjału lestaurtynibu z chemioterapeutykami lub bez w leczeniu próbek pobranych od niemowląt chorych na białaczkę.

II. Ustalenie, czy poziom ekspresji i/lub aktywacji białka FLT3 oraz wrażliwość na lestaurtynib różnią się między podgrupami niemowląt z białaczką.

III. Ustal, czy lestaurtynib aktywuje STAT5, AKT i RAS-MAPK oraz inne szlaki.

IV. Ustalenie, czy lestaurtynib może działać synergistycznie z innymi chemioterapeutykami zabijającymi komórki białaczkowe niemowląt.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Kriokonserwowane próbki są badane in vitro z użyciem lestaurtynibu z chemioterapią lub bez niej. Próbki analizuje się pod kątem ekspresji i/lub aktywacji białka FLT3; wrażliwość na lestaurtynib z chemioterapią lub bez chemioterapii; oraz aktywację STAT, AKT i RAS-MAPK oraz innych szlaków metodą Western blot. Najskuteczniejsze leczenie z tego badania jest następnie walidowane in vivo w modelu ksenoprzeszczepu NOD/SCID.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od niemowląt z białaczką

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępne kriokonserwowane próbki od niemowląt chorych na białaczkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Kriokonserwowane próbki są badane in vitro z użyciem lestaurtynibu z chemioterapią lub bez niej. Próbki analizuje się pod kątem ekspresji i/lub aktywacji białka FLT3; wrażliwość na lestaurtynib z chemioterapią lub bez chemioterapii; oraz aktywację STAT, AKT i RAS-MAPK oraz innych szlaków metodą Western blot. Najskuteczniejsze leczenie z tego badania jest następnie walidowane in vivo w modelu ksenoprzeszczepu NOD/SCID.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Próbki są analizowane w badaniach laboratoryjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom ekspresji i stan aktywacji białka FLT3 określono metodą Western blotting i FACS
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Do 4 miesięcy
Wrażliwość na TKI, określona za pomocą testów MTT i aneksyny V
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Do 4 miesięcy
Wyjściowa aktywacja i hamowanie STAT5, AKT i RAS-MAPK oraz innych szlaków, zbadane metodą Western blotting i przeciwciałami fosfospecyficznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Częstość śmierci komórek w próbkach pierwotnej białaczki niemowlęcej leczonych sekwencjonowanymi kombinacjami chemioterapii i FLT3 TKI przy użyciu testów wiązania MTT i aneksyny V oraz analizy efektu mediany
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML10B18
  • NCI-2011-02240 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B18 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000675724 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecięca ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj