Lestaurtinib met of zonder chemotherapiemiddelen in monsters van jonge patiënten met leukemie
SCOR in gerichte therapieën voor leukemie bij kinderen Project 3: gericht op FLT3 bij leukemie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Bepaal het potentieel van lestaurtinib met of zonder chemotherapiemiddelen bij de behandeling van monsters van baby's met leukemie.
II. Bepaal of het FLT3-eiwitexpressieniveau en/of activatie en gevoeligheid voor lestaurtinib verschillen tussen subgroepen van zuigelingen met leukemie.
III. Bepaal of lestaurtinib STAT5, AKT en RAS-MAPK en andere routes activeert.
IV. Bepaal of lestaurtinib kan synergiseren met andere chemotherapiemiddelen die leukemiecellen bij kinderen doden.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Gecryopreserveerde monsters worden in vitro bestudeerd met lestaurtinib met of zonder chemotherapie. Monsters worden geanalyseerd op FLT3-eiwitexpressie en/of activering; gevoeligheid voor lestaurtinib met of zonder chemotherapie; en activering van STAT, AKT en RAS-MAPK en andere routes door western blot. De meest effectieve behandeling uit deze studie wordt vervolgens in vivo gevalideerd in een NOD/SCID xenotransplantaatmodel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gecryopreserveerde monsters van baby's met leukemie beschikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Gecryopreserveerde monsters worden in vitro bestudeerd met lestaurtinib met of zonder chemotherapie.
Monsters worden geanalyseerd op FLT3-eiwitexpressie en/of activering; gevoeligheid voor lestaurtinib met of zonder chemotherapie; en activering van STAT, AKT en RAS-MAPK en andere routes door western blot.
De meest effectieve behandeling uit deze studie wordt vervolgens in vivo gevalideerd in een NOD/SCID xenotransplantaatmodel.
|
Monsters worden geanalyseerd in laboratoriumonderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressieniveau en activeringstoestand van FLT3-eiwit, bepaald door Western-blotting en FACS
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
TKI-gevoeligheid, bepaald door MTT- en annexine V-assays
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
Basislijnactivering en remming van STAT5, AKT en RAS-MAPK en andere routes, onderzocht met Western-blotting en fosfospecifieke antilichamen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Incidentie van celdood in monsters van primaire leukemie bij zuigelingen behandeld met gesequenced combinaties van chemotherapie en FLT3 TKI met behulp van MTT- en annexine V-bindingstesten en analyse van het mediane effect
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .