Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lestaurtinib s chemoterapeutickými látkami nebo bez nich ve vzorcích od mladých pacientů s leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

SCOR v cílených terapiích u kojenecké leukémie Projekt 3: Cílení na FLT3 u kojenecké leukémie

Tato výzkumná studie studuje lestaurtinib s chemoterapií nebo s chemoterapií na vzorcích od mladých pacientů s leukémií. Studium účinků lestaurtinibu s chemoterapií nebo bez ní ve vzorcích buněk od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích této léčby na rakovinné buňky. Může také pomoci lékařům identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete potenciál lestaurtinibu s chemoterapeutickými látkami nebo bez nich při léčbě vzorků od kojenců s leukémií.

II. Určete, zda se hladina exprese proteinu FLT3 a/nebo aktivace a citlivost na lestaurtinib liší mezi podskupinami kojenců s leukémií.

III. Zjistěte, zda lestaurtinib aktivuje STAT5, AKT a RAS-MAPK a další dráhy.

IV. Zjistěte, zda může lestaurtinib působit synergicky s jinými chemoterapeutickými činidly zabíjejícími dětské leukemické buňky.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Kryokonzervované vzorky jsou studovány in vitro s lestaurtinibem s chemoterapeutickými látkami nebo bez nich. Vzorky jsou analyzovány na expresi a/nebo aktivaci proteinu FLT3; citlivost na lestaurtinib s chemoterapeutickými látkami nebo bez nich; a aktivace STAT, AKT a RAS-MAPK a dalších drah pomocí western blotu. Nejúčinnější léčba z této studie je poté ověřena in vivo na modelu xenoimplantátu NOD/SCID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od kojenců s leukémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K dispozici jsou kryokonzervované vzorky od kojenců s leukémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Kryokonzervované vzorky jsou studovány in vitro s lestaurtinibem s chemoterapeutickými látkami nebo bez nich. Vzorky jsou analyzovány na expresi a/nebo aktivaci proteinu FLT3; citlivost na lestaurtinib s chemoterapeutickými látkami nebo bez nich; a aktivace STAT, AKT a RAS-MAPK a dalších drah pomocí western blotu. Nejúčinnější léčba z této studie je poté ověřena in vivo na modelu xenoimplantátu NOD/SCID.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Vzorky jsou analyzovány v laboratorních studiích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň exprese a stav aktivace proteinu FLT3, stanoveno pomocí Western blotu a FACS
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce
Senzitivita TKI, stanovena testy MTT a annexinem V
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce
Základní aktivace a inhibice STAT5, AKT a RAS-MAPK a dalších drah, vyšetřeno pomocí Western blottingu a fosfospecifických protilátek
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Výskyt buněčné smrti ve vzorcích primární kojenecké leukémie léčených sekvenovanými kombinacemi chemoterapie a FLT3 TKI pomocí vazebných testů MTT a annexinu V a analýzy středního účinku
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML10B18
  • NCI-2011-02240 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B18 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000675724 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit