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Lestaurtinib mit oder ohne Chemotherapeutika in Proben junger Patienten mit Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

SCOR in gezielten Therapien für Säuglingsleukämie Projekt 3: Targeting von FLT3 bei Säuglingsleukämie

Diese Forschungsstudie untersucht Lestaurtinib mit oder mit Chemotherapie in Proben von jungen Patienten mit Leukämie. Die Untersuchung der Wirkung von Lestaurtinib mit oder ohne Chemotherapie in Zellproben von Krebspatienten im Labor könnte Ärzten dabei helfen, mehr über die Auswirkungen dieser Behandlung auf Krebszellen zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie das Potenzial von Lestaurtinib mit oder ohne Chemotherapeutika bei der Behandlung von Proben von Säuglingen mit Leukämie.

II. Bestimmen Sie, ob sich das Expressionsniveau und/oder die Aktivierung und Empfindlichkeit des FLT3-Proteins gegenüber Lestaurtinib zwischen Untergruppen von Säuglingen mit Leukämie unterscheiden.

III. Bestimmen Sie, ob Lestaurtinib STAT5, AKT und RAS-MAPK und andere Signalwege aktiviert.

IV. Stellen Sie fest, ob Lestaurtinib eine Synergie mit anderen Chemotherapeutika eingehen kann, um Leukämiezellen bei Säuglingen abzutöten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Kryokonservierte Proben werden in vitro mit Lestaurtinib mit oder ohne Chemotherapeutika untersucht. Die Proben werden auf die Expression und/oder Aktivierung des FLT3-Proteins analysiert. Empfindlichkeit gegenüber Lestaurtinib mit oder ohne Chemotherapeutika; und Aktivierung von STAT, AKT und RAS-MAPK und anderen Signalwegen durch Western Blot. Die wirksamste Behandlung aus dieser Studie wird dann in vivo in einem NOD/SCID-Xenotransplantatmodell validiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Säuglingen mit Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kryokonservierte Proben von Säuglingen mit Leukämie verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Kryokonservierte Proben werden in vitro mit Lestaurtinib mit oder ohne Chemotherapeutika untersucht. Die Proben werden auf die Expression und/oder Aktivierung des FLT3-Proteins analysiert. Empfindlichkeit gegenüber Lestaurtinib mit oder ohne Chemotherapeutika; und Aktivierung von STAT, AKT und RAS-MAPK und anderen Signalwegen durch Western Blot. Die wirksamste Behandlung aus dieser Studie wird dann in vivo in einem NOD/SCID-Xenotransplantatmodell validiert.
Sonstiges: Biomarker-Analyse im Labor
Proben werden in Laborstudien analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expressionsniveau und Aktivierungszustand des FLT3-Proteins, bestimmt durch Western Blot und FACS
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
TKI-Empfindlichkeit, bestimmt durch MTT- und Annexin-V-Tests
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Basisaktivierung und Hemmung von STAT5, AKT und RAS-MAPK und anderen Signalwegen, untersucht mit Western Blot und phosphospezifischen Antikörpern
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Inzidenz von Zelltod in primären Säuglingsleukämieproben, die mit sequenzierten Kombinationen aus Chemotherapie und FLT3-TKI behandelt wurden, unter Verwendung von MTT- und Annexin-V-Bindungstests und Medianeffektanalyse
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML10B18
  • NCI-2011-02240 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B18 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000675724 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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