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백혈병을 앓고 있는 젊은 환자의 샘플에서 화학요법제를 포함하거나 포함하지 않는 레스타우르티닙

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

유아 백혈병에 대한 표적 요법의 SCOR 프로젝트 3: 유아 백혈병에서 FLT3 표적화

이 연구는 젊은 백혈병 환자의 샘플에서 화학요법과 함께 또는 화학요법과 함께 레스타우르티닙을 연구하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 세포 샘플에서 화학 요법 유무에 관계없이 레스타우르티닙의 효과를 연구하면 의사가 이 치료가 암세포에 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 백혈병이 있는 영아의 검체를 치료할 때 화학요법제를 포함하거나 포함하지 않는 레스타우르티닙의 가능성을 결정합니다.

II. FLT3 단백질 발현 수준 및/또는 레스타우르티닙에 대한 활성화 및 민감도가 백혈병이 있는 영아의 하위 그룹 간에 다른지 확인합니다.

III. 레스타우르티닙이 STAT5, AKT, RAS-MAPK 및 기타 경로를 활성화하는지 확인합니다.

IV. 레스타우르티닙이 다른 화학요법제와 상승 작용하여 유아 백혈병 세포를 죽일 수 있는지 확인하십시오.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

냉동보존된 표본은 화학요법제가 있거나 없는 레스타우르티닙으로 시험관 내에서 연구됩니다. FLT3 단백질 발현 및/또는 활성화에 대해 샘플을 분석하고; 화학요법제가 있거나 없는 레스타우르티닙에 대한 민감성; 및 STAT, AKT 및 RAS-MAPK 및 웨스턴 블롯에 의한 기타 경로의 활성화. 이 연구에서 가장 효과적인 치료법은 NOD/SCID 이종이식 모델에서 생체 내에서 검증되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

백혈병에 걸린 영아의 샘플

설명

포함 기준:

  • 백혈병을 앓고 있는 유아의 냉동보존 샘플 이용 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
냉동보존된 표본은 화학요법제가 있거나 없는 레스타우르티닙으로 시험관 내에서 연구됩니다. FLT3 단백질 발현 및/또는 활성화에 대해 샘플을 분석하고; 화학요법제가 있거나 없는 레스타우르티닙에 대한 민감성; 및 STAT, AKT 및 RAS-MAPK 및 웨스턴 블롯에 의한 기타 경로의 활성화. 이 연구에서 가장 효과적인 치료법은 NOD/SCID 이종이식 모델에서 생체 내에서 검증되었습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
샘플은 실험실 연구에서 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Western blotting 및 FACS에 의해 결정된 FLT3 단백질의 발현 수준 및 활성화 상태
기간: 최대 4개월
최대 4개월
MTT 및 annexin V 분석으로 결정된 TKI 민감도
기간: 최대 4개월
최대 4개월
STAT5, AKT, RAS-MAPK 및 기타 경로의 기준선 활성화 및 억제, Western blotting 및 phosphospecific 항체로 검사
기간: 기준선
기준선
MTT 및 annexin V 결합 분석 및 중앙값 효과 분석을 사용하여 화학 요법과 FLT3 TKI의 순차적인 조합으로 처리된 1차 유아 백혈병 샘플의 세포 사멸 발생률
기간: 최대 4개월
최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAML10B18
  • NCI-2011-02240 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B18 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
  • CDR0000675724 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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