Лестауртиниб с химиотерапевтическими агентами или без них в образцах молодых пациентов с лейкемией
SCOR в таргетной терапии детской лейкемии, проект 3: Нацеливание на FLT3 при детской лейкемии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить потенциал лестауртиниба с химиотерапевтическими агентами или без них при лечении образцов, взятых у младенцев с лейкемией.
II. Определите, различаются ли уровень экспрессии белка FLT3 и/или активация и чувствительность к лестауртинибу между подгруппами младенцев с лейкемией.
III. Определите, активирует ли лестауртиниб STAT5, AKT, RAS-MAPK и другие пути.
IV. Определите, может ли лестауртиниб синергически с другими химиотерапевтическими агентами убивать клетки детской лейкемии.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Криоконсервированные образцы исследуют in vitro с применением лестауртиниба с химиотерапевтическими агентами или без них. Образцы анализируют на экспрессию и/или активацию белка FLT3; чувствительность к лестауртинибу с химиотерапевтическими агентами или без них; и активация STAT, AKT и RAS-MAPK и других путей с помощью вестерн-блоттинга. Затем наиболее эффективное лечение из этого исследования проверяется in vivo на модели ксенотрансплантата NOD/SCID.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Monrovia, California, Соединенные Штаты, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доступны криоконсервированные образцы младенцев с лейкемией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Криоконсервированные образцы исследуют in vitro с применением лестауртиниба с химиотерапевтическими агентами или без них.
Образцы анализируют на экспрессию и/или активацию белка FLT3; чувствительность к лестауртинибу с химиотерапевтическими агентами или без них; и активация STAT, AKT и RAS-MAPK и других путей с помощью вестерн-блоттинга.
Затем наиболее эффективное лечение из этого исследования проверяется in vivo на модели ксенотрансплантата NOD/SCID.
|
Образцы анализируются в лабораторных исследованиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень экспрессии и состояние активации белка FLT3, определенные вестерн-блоттингом и FACS
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
Чувствительность к ИТК, определяемая анализами МТТ и аннексина V
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
Исходная активация и ингибирование STAT5, AKT и RAS-MAPK и других путей, изученные с помощью вестерн-блоттинга и фосфоспецифических антител.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Частота гибели клеток в образцах первичной детской лейкемии, обработанных секвенированными комбинациями химиотерапии и FLT3 TKI с использованием анализов связывания MTT и аннексина V и анализа медианного эффекта
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .