Lestaurtinib avec ou sans agents chimiothérapeutiques dans des échantillons provenant de jeunes patients atteints de leucémie
SCOR dans les thérapies ciblées pour la leucémie infantile Projet 3 : Cibler FLT3 dans la leucémie infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer le potentiel du lestaurtinib avec ou sans agents chimiothérapeutiques dans le traitement d'échantillons provenant de nourrissons atteints de leucémie.
II. Déterminer si le niveau d'expression de la protéine FLT3 et/ou l'activation et la sensibilité au lestaurtinib diffèrent entre les sous-groupes de nourrissons atteints de leucémie.
III. Déterminez si le lestaurtinib active STAT5, AKT et RAS-MAPK et d'autres voies.
IV. Déterminez si le lestaurtinib peut agir en synergie avec d'autres agents chimiothérapeutiques pour tuer les cellules leucémiques du nourrisson.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les échantillons cryoconservés sont étudiés in vitro avec du lestaurtinib avec ou sans agents chimiothérapeutiques. Les échantillons sont analysés pour l'expression et/ou l'activation de la protéine FLT3 ; sensibilité au lestaurtinib avec ou sans agents chimiothérapeutiques ; et l'activation de STAT, AKT et RAS-MAPK et d'autres voies par western blot. Le traitement le plus efficace issu de cette étude est ensuite validé in vivo dans un modèle de xénogreffe NOD/SCID.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Échantillons cryoconservés de nourrissons atteints de leucémie disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel
Les échantillons cryoconservés sont étudiés in vitro avec du lestaurtinib avec ou sans agents chimiothérapeutiques.
Les échantillons sont analysés pour l'expression et/ou l'activation de la protéine FLT3 ; sensibilité au lestaurtinib avec ou sans agents chimiothérapeutiques ; et l'activation de STAT, AKT et RAS-MAPK et d'autres voies par western blot.
Le traitement le plus efficace issu de cette étude est ensuite validé in vivo dans un modèle de xénogreffe NOD/SCID.
|
Les échantillons sont analysés dans des études de laboratoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau d'expression et état d'activation de la protéine FLT3, déterminés par Western blot et FACS
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
Jusqu'à 4 mois
|
|
Sensibilité TKI, déterminée par les dosages MTT et annexine V
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
Jusqu'à 4 mois
|
|
Activation et inhibition de base de STAT5, AKT et RAS-MAPK et d'autres voies, examinées avec un transfert Western et des anticorps phosphospécifiques
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Incidence de la mort cellulaire dans les échantillons primaires de leucémie infantile traités avec des combinaisons séquencées de chimiothérapie et FLT3 TKI à l'aide de tests de liaison au MTT et à l'annexine V et à l'analyse de l'effet médian
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
Jusqu'à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur laboratoire d'analyse de biomarqueurs
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement