Lestaurtinibi kemoterapia-aineiden kanssa tai ilman niitä näytteissä nuorilta leukemiapotilailta
SCOR infant Leukemian kohdistetuissa hoidoissa Projekti 3: FLT3:n kohdistaminen pikkulasten leukemiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä lestaurtinibin potentiaali kemoterapia-aineiden kanssa tai ilman niitä hoidettaessa näytteitä pikkulapsista, joilla on leukemia.
II. Selvitä, eroavatko FLT3-proteiinin ilmentymistaso ja/tai aktivaatio ja herkkyys lestaurtinibille leukemiaa sairastavien imeväisten alaryhmien välillä.
III. Selvitä, aktivoiko lestaurtinibi STAT5:tä, AKT:ta ja RAS-MAPK:ta ja muita reittejä.
IV. Selvitä, voiko lestaurtinibi synergisoida muiden kemoterapia-aineiden kanssa tappaa vauvan leukemiasoluja.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kryosäilöttyjä näytteitä tutkitaan in vitro lestaurtinibin kanssa kemoterapia-aineiden kanssa tai ilman niitä. Näytteistä analysoidaan FLT3-proteiinin ilmentyminen ja/tai aktivaatio; herkkyys lestaurtinibille kemoterapia-aineiden kanssa tai ilman niitä; ja STAT:n, AKT:n ja RAS-MAPK:n ja muiden reittien aktivointi Western blot -menetelmällä. Tämän tutkimuksen tehokkain hoito validoidaan sitten in vivo NOD/SCID-ksenograftimallissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavilla kylmäsäilöttyjä näytteitä leukemiaa sairastavista vauvoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Kryosäilöttyjä näytteitä tutkitaan in vitro lestaurtinibin kanssa kemoterapia-aineiden kanssa tai ilman niitä.
Näytteistä analysoidaan FLT3-proteiinin ilmentyminen ja/tai aktivaatio; herkkyys lestaurtinibille kemoterapia-aineiden kanssa tai ilman niitä; ja STAT:n, AKT:n ja RAS-MAPK:n ja muiden reittien aktivointi Western blot -menetelmällä.
Tämän tutkimuksen tehokkain hoito validoidaan sitten in vivo NOD/SCID-ksenograftimallissa.
|
Näytteet analysoidaan laboratoriotutkimuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FLT3-proteiinin ilmentymistaso ja aktivaatiotila määritettynä Western blottingilla ja FACS:lla
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
TKI-herkkyys, määritetty MTT- ja anneksiini V -määrityksillä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
STAT5:n, AKT:n ja RAS-MAPK:n ja muiden reittien lähtötilanteen aktivaatio ja esto, tutkittu Western blot -menetelmällä ja fosfospesifisillä vasta-aineilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Solukuoleman ilmaantuvuus primaarisissa pikkulasten leukemianäytteissä, joita on käsitelty sekvensoiduilla kemoterapian ja FLT3 TKI:n yhdistelmillä käyttämällä MTT- ja anneksiini V -sitoutumismäärityksiä ja mediaanivaikutusanalyysiä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Brown, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML10B18
- NCI-2011-02240 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B18 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000675724 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .